ЛадаШамардинаВ России дополнили перечень заболеваний, при которых могут применяться препараты офф-лейбл. В него добавили инфекции, передающиеся половым путем, а также андрогенную алопецию.
Фото: 123rf.com
Правительство утвердило расширение перечня заболеваний и состояний, при которых допускается применение лекарственных препаратов по показаниям, не указанным в официальной инструкции (офф-лейбл). Распоряжение № 1101-р от 30.04.2025 доступно на «МВ».
Документ вносит изменения в ранее утвержденное распоряжение № 1180-р от 16.05.2022, регулирующее офф-лейбл-применение препаратов в клинической практике. Согласно обновленной версии, в перечень включены заболевания, передающиеся преимущественно половым путем (ЗППП), а также андрогенная алопеция.
В дополнения входят следующие нозологии (по МКБ-10):
-
врожденный сифилис (A50);
-
ранний сифилис (A51);
-
поздний сифилис (A52);
-
другие и неуточненные формы сифилиса (A53);
-
гонококковая инфекция (A54);
-
хламидийная лимфогранулема (венерическая, A55);
-
другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем (A56);
-
шанкроид (A57);
-
паховая гранулема (A58);
-
трихомониаз (A59);
-
аногенитальная герпетическая вирусная инфекция (A60);
-
другие ЗППП, не классифицированные в других рубриках (A63);
-
ЗППП неуточненные (A64);
-
андрогенная алопеция (L64).
Планируется, что расширение перечня позволит специалистам применять актуальные схемы терапии, в том числе новые или альтернативные лекарственные препараты, в рамках клинических рекомендаций и с учетом индивидуального подхода к пациенту. При этом применение препаратов офф-лейбл допустимо только при наличии обоснования в клинреках либо при документально подтвержденной неэффективности зарегистрированных схем лечения.
Ранее «МВ» писал, что юристы рассказали об уголовных рисках для врача при назначении пациентам препаратов офф-лейбл. Для защиты от преследования медработнику можно это делать по итогам заключения врачебной комиссии или хотя бы проведения консилиума.
