Кабмин расширил перечень состояний, при которых врачи могут назначать препараты вне инструкции
Правительство России утвердило поправки в список заболеваний, допускающих применение лекарств офф-лейбл — то есть по показаниям, которых нет в официальной аннотации. Соответствующее распоряжение № 1101-р от 30.04.2025 опубликовано на портале «МВ». Документ корректирует действовавшее с мая 2022 года распоряжение № 1180-р, которое регулировало такую практику в клинической работе.
В обновлённую версию перечня вошли инфекции, передающиеся преимущественно половым путём, а также андрогенная алопеция. Если говорить конкретнее, в список добавлены нозологии по МКБ-10: врождённый сифилис (A50), ранний (A51), поздний (A52), а также другие и неуточнённые формы (A53). Кроме того, туда включены гонококковая инфекция (A54), хламидийная лимфогранулема (A55), прочие хламидийные болезни с половым путём передачи (A56), шанкроид (A57), паховая гранулема (A58), трихомониаз (A59), аногенитальная герпетическая инфекция (A60), другие ЗППП, не классифицируемые иначе (A63), и неуточнённые ЗППП (A64). Отдельной строкой стоит андрогенная алопеция (L64).
Смысл нововведения в том, чтобы у врачей появилось больше пространства для выбора актуальных терапевтических схем. Речь идёт о возможности применять более новые или альтернативные препараты в рамках клинических рекомендаций и с оглядкой на конкретную ситуацию пациента. При этом важно понимать: назначение офф-лейбл не становится безусловным. Оно допустимо только если такая тактика прямо обоснована в клинических рекомендациях либо если официально зарегистрированные схемы лечения показали документально подтверждённую неэффективность.
Ранее «МВ» писал, что юристы предупреждали об уголовных рисках для медиков, использующих препараты не по инструкции. Чтобы снизить вероятность преследования, эксперты советовали врачам назначать такие лекарства только по итогам заключения врачебной комиссии либо, как минимум, после проведения консилиума.
