Российские власти ужесточили требования к локализации коронарных стентов и баллонных катетеров для ангиопластики: с 2027 года пороги баллов станут заметно выше, а перечень технологических операций, за которые начисляются баллы, расширят.
Правительство РФ скорректировало постановление № 719 от 2015 года, которое регулирует подтверждение производства отечественной промышленной продукции. Изменения вступают в силу с 1 января 2027 года и касаются медицинских изделий, используемых при лечении сердечно-сосудистых заболеваний. С этого момента для металлических непокрытых коронарных стентов минимальный порог локализации вырастет с текущих 180 баллов до 240 в 2027 году, затем — 330 в 2028-м, 540 в 2029-м и 570 в 2030-м.
Для стентов с лекарственным покрытием, выделяющих препараты, планка также станет выше: в 2027 году потребуется как минимум 270 баллов вместо 215, в 2028-м — 360, в 2029-м — 600, а в 2030-м — 630. Отдельно ужесточаются требования к баллонным катетерам для ангиопластики: начиная с 150 баллов в 2027 году (сейчас порог составляет 166, но в последующие годы он будет нарастать — до 240, 390 и 430 баллов к 2030 году).
Существенно пересмотрен и сам список технологических операций, за выполнение которых на территории государств — членов Евразийского экономического союза производители могут получать баллы. В него, например, добавлена экструзия трубок тела катетера, дающая 90 баллов. Также теперь будут учитываться комплектующие, сырьё и материалы, произведённые в странах ЕАЭС. Балльная система определения страны происхождения для 24 наименований медизделий появилась в России ещё в декабре 2022 года. Тогда в неё вошли 18 позиций медицинского оборудования — среди них компьютерные томографы, маммографы, УЗИ-аппараты и системы для обработки рентгеновских изображений. Позже её распространили на кресла-коляски с электроприводом и питательные среды для микроорганизмов.
В апреле 2026 года перечень дополнили сложные протезы, экзопротезы молочной железы, а также ряд расходников — включая моче- и калоприёмники и тест-полоски для определения глюкозы. В июне того же года правительство ужесточило локализацию для радиологического оборудования, хирургических стерилизаторов, УЗИ-аппаратов и ПЦР-анализаторов. Кроме того, ранее стало известно, что регуляторы ужесточат контроль над заявками заказчиков при госзакупках медизделий по Федеральному закону № 223-ФЗ — эта норма заложена в Национальном плане развития конкуренции на 2026–2030 годы.
