Правительство утвердило критерии локализации для медицинского оборудования | Medic Informator

Правительство утвердило критерии локализации для медицинского оборудования

Кабмин утвердил балльную систему оценки отечественного производства для 18 видов медтехники.

Правительство России закрепило новые правила оценки глубины локализации для 18 категорий медицинского оборудования. В утверждённый перечень вошли компьютерные томографы, маммографы, аппараты для рентгенографии и УЗИ, а также более широкий спектр техники: лабораторные анализаторы, электрокардиографы, аппараты ИВЛ, стерилизаторы, установки для обеззараживания медицинских отходов и оборудование для микроволновой терапии. Соответствующее постановление № 1293 датировано 8 августа 2023 года, документ опубликован на официальном портале правовой информации.

Суть нововведений сводится к тому, что производитель сможет претендовать на статус отечественного изготовителя только при условии выполнения ряда технологических этапов непосредственно на российских мощностях. Чтобы подтвердить локализацию, компаниям предстоит набрать определённое количество баллов. Очки начисляются за проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории страны с привязкой к объёму выручки, выпуск отдельных комплектующих, использование российских материалов, а также финальную сборку и контроль качества готовых изделий.

Порог минимального количества баллов не статичен. Для действующих производств предусмотрен постепенный рост требований в течение ближайших трёх лет. Помимо балльной системы, существуют и обязательные условия, одинаковые для всех: необходимо наличие технической документации, собственных производственных площадей, системы менеджмента качества и определённый набор технологических операций, которые нельзя передавать на сторону.

Логика нововведения вытекает из правил госзакупок, действующих с 2015 года. Тогда было принято постановление № 102, устанавливающее приоритет для российской техники при госзакупках и известное как правило «третий лишний» — оно ограничивает допуск иностранных медизделий, если есть хотя бы два отечественных предложения. Также, как ранее писал «МВ», Минэкономразвития подготовило список отраслей для льготного кредитования в рамках импортозамещения. В перечень попали производители ортезов, кардиостимуляторов, рентгеновского оборудования и целый ряд лекарственных направлений, включая противоопухолевые препараты и разработки в области клеточной и тканевой терапии. В ведомстве отметили, что критерием отбора послужила недостаточная диверсификация поставщиков или доминирование импорта из недружественных стран, а льготные займы должны ускорить движение к технологической независимости.

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Похожие статьи

Названы регионы-лидеры по борьбе с антибиотикорезистентностьюНазваны регионы-лидеры по борьбе с антибиотикорезистентностью

Референс-центр НМИЦ им. Кулакова с 2022 года собирает данные о микроорганизмах и их устойчивости к антибиотикам в российских клиниках. За это время проанализировано свыше 11 тысяч штаммов и проведено более

В Минздраве РФ рассказали о проблемах с исполнением клинрекомендаций В Минздраве РФ рассказали о проблемах с исполнением клинрекомендаций 

Соблюдение клинических рекомендаций в амбулаторной гинекологии держится на уровне 60—67%, а в неонатологических стационарах не дотягивает и до половины — об этом говорили эксперты на XXVII форуме «Мать и дитя».

В Москве ИИ обучили переводить с медицинского языка на пациентскийВ Москве ИИ обучили переводить с медицинского языка на пациентский

В Москве готовят к запуску ИИ-сервис, который объяснит пациентам их анализы простым языком. Единая медицинская информационно-аналитическая система (ЕМИАС) Москвы в скором времени получит функцию, которая избавит горожан от необходимости разбираться