ТатьянаБескаравайнаяВ Национальной медицинской палате попросили представителя подведомственного Минздраву РФ Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи разъяснить юридические нюансы назначения биологически активных добавок (БАД). Тема вызывает много вопросов у специалистов, после того как с 1 марта 2026 года назначение БАД стало обязательным.
Фото: создано редакцией «МВ» с использованием технологий ИИ
В Национальной медицинской палате (НМП) попросили прокомментировать наличие в некоторых клинических рекомендациях биологически активных добавок, а также ситуацию с наличием в них рекомендаций с низкой степенью доказательности. Информация об этом появилась в протоколе аппаратного совещания от 19 августа 2026 года, он есть на официальном сайте НМП.
Инициатором обсуждения этой темы стал первый заместитель председателя Врачебной палаты Тверской области, врач-кардиолог Олег Самошин, обратил внимание «МВ». По его словам, включение БАД в клинреки, которые де-юре обязательны к исполнению, вызывает многочисленные вопросы у врачей, так как добавки в отличие от лекарственных препаратов не проходят полного цикла клинических испытаний. Это вызывает вопросы о юридической ответственности за практику или отказ от таких назначений.
«Чтобы лекарственный препарат вошел в клинреки, у него должна быть определенная степень доказанной эффективности, он проходит кучу испытаний, и только после этого включается в КР. Биологически активные добавки включают просто на основе описания его действия производителем. То есть доказательств никаких эффективности нет вообще. При этом некоторые БАД уже есть в клинреках, а значит, врач обязан их назначать. Получается, что если он не назначит, а больному стало хуже, то врач виноват», — прокомментировал Олег Самошин.
Генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава РФ Виталий Омельяновский заявил, что назначение зарегистрированных в надлежащем порядке БАД — прямое поручение правительства РФ. При этом все БАД должны пройти фильтры доказательности. «Рекомендации с низким уровнем доказательности (4С, 5С) фигурируют в клинических рекомендациях, во-первых, потому что не все технологии прошли через сито доказательной медицины, а во-вторых, с конъюнктурной точки зрения, поскольку такие рекомендации являются мнением главных внештатных специалистов, то есть это компромиссное решение», — отметил он.
В выступлении он еще раз подчеркнул, что медицинская помощь в России оказывается на основе клинических рекомендаций, а правоохранительная практика говорит об обязательности их применения. Все, что входит в клинические рекомендации, включая дорогостоящие препараты, должно оплачиваться из средств бюджета или обязательного медицинского страхования. В то же время рост стоимости терапии требует поиска резервов без потери качества и, следовательно, ухода от механического сокращения расходов к повышению эффективности системы.
С 1 марта 2026 года российские врачи вправе назначать пациентам БАД из специального перечня и при наличии показаний. Сведения о назначениях, такие как наименование, длительность курса, способ и схема применения, обоснование, нужно вносить в медицинскую документацию пациента. В конце апреля регулятор утвердил единые критерии качества и эффективности БАД. Добавки должны иметь государственную регистрацию, подтвержденную лабораторную безопасность и соответствовать хотя бы одному научно обоснованному критерию эффективности. Одним из критериев эффективности БАД стало наличие информации в клинических рекомендациях
При этом около 70% врачей заявили о планах игнорировать разрешение назначать БАД. Многие сообщили, что рекомендуют БАД как дополнение к терапии (45,7%), когда пациент требует назначения без лекарств (37,7%), или при выжидательной тактике (15%), например, при коклюшном кашле. Лишь 0,5% получали прибыль от каждого назначения, показал опрос почти 1,3 тыс. специалистов на портале «Справочник врача».
