Первая в России зарегистрированная аллерговакцина «Аллергарда» минует аптечную полку: её будут вводить только в медицинских учреждениях, ориентировочно с ноября 2026 года.
О схеме распространения препарата рассказал профессор Валерий Смирнов, заместитель директора НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА России, во время лекции в рамках проекта «Метафаза». По его словам, после разрешения на гражданский оборот вакцина пойдёт напрямую в лечебно-профилактические учреждения, а не в аптеки. Причина проста: любое введение препарата для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) требует присутствия кабинета аллерголога-иммунолога.
Пациенту с подтверждённой аллергией на пыльцу берёзы, который обратится в медучреждение за АСИТ, предложат на выбор «Аллергарду» или классический вариант терапии. Важное условие — у клиники должна быть лицензия на вакцинацию. О самостоятельных инъекциях речи не идёт: введение аллерговакцины под силу только опытным врачам-клиницистам, это отмечено в публикации с итогами первых двух фаз испытаний.
Альтернативные формы выпуска, которые были бы удобны для пациентов, например пероральная, невозможны. Валерий Смирнов пояснил: действующее вещество — пептиды, а белковая конструкция из трёх пептидов утратит свои свойства при прохождении через желудочно-кишечный тракт. Действующая инструкция к «Аллергарде» предписывает наблюдать за пациентом после вакцинации 6 часов — из-за риска реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока. Такие реакции возможны при любом способе введения препарата, а данные об анафилаксии были получены ещё в ходе клинических исследований.
Производитель — компания «Генериум» — рассчитывает вывести вакцину в гражданский оборот в начале ноября. Параллельно ведётся работа над следующей аллерговакциной — против аллергии на амброзию. Уже определены два ключевых аллергена, Amb a 1 и Amb a 11, отвечающие за сенсибилизацию к пыльце этого растения, и создана конструкция будущего препарата. Испытания на животных могут стартовать в 2027 году.
