Американская Veradermics сообщила об успешных результатах третьей фазы испытаний препарата VDPHL01 — пероральной формы миноксидила с пролонгированным высвобождением для терапии облысения по мужскому типу.
Речь идёт о первой за 30 лет негормональной таблетке от алопеции, которая может получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), — такую перспективу обозначили в самой компании. Пока это лишь результаты исследования, а не разрешение на продажу.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании участвовали 536 мужчин с лёгкой и умеренной степенью алопеции. При приёме VDPHL01 раз в день прирост непушковых волос в целевой области составил в среднем 28,6 волос/см², при двукратном приёме — 36,4 волос/см². В группе плацебо показатель оказался куда скромнее — 6,6 волос/см².
Субъективные оценки участников совпали с инструментальными: о заметном улучшении состояния волос сообщили 85% пациентов из группы двукратного приёма против 35,3% в группе плацебо. В целом улучшение зафиксировали у 82,7% участников, принимавших препарат. Статистически значимое отличие от плацебо по росту волос проявилось уже ко второму месяцу терапии.
Серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением, в ходе исследования не зарегистрировали. Среди наиболее частых побочных эффектов названы периферический отёк и гипертрихоз. После публикации данных акции Veradermics прибавили почти 6%.
