Полностью заменить импортные тест-системы в молекулярно-генетической онкодиагностике не получится: рынок слишком мал.
Об этом на конференции по оценке технологий здравоохранения 21 июня заявил Никита Савелов, заведующий патологоанатомическим отделением Московской городской онкологической больницы № 62. По его словам, создавать у нас весь спектр собственных наборов для диагностики рака и подбора таргетной терапии невыгодно: россияне — это лишь 1,5% населения Земли, а отечественный онкологический рынок — менее 1% мирового. Без масштабной государственной поддержки и целевого финансирования множество тестов попросту никогда не увидят свет или не пройдут регистрацию. Эксперт назвал это вызовом для российской медицины.
Сложность в том, что регистрационных удостоверений у некоторых зарубежных тестов не было и раньше, но после ухода иностранных компаний и официальных дистрибьюторов проблема стала острее. Остаётся неясным, станут ли неофициальные посредники, поставляющие продукцию по «параллельному импорту», вносить данные в реестр медизделий Росздравнадзора. В мае Минпромторг подтвердил, что намерен включить реагенты, расходники и оборудование для лабораторной диагностики в перечень товаров для такого импорта — при условии, что в стране возникнет их дефицит.
По информации Минздрава, в Государственном реестре медицинских изделий содержатся сведения о 4963 реагентах для диагностики in vitro. Ранее российские лаборатории предупредили о риске приостановки FISH-исследований, которые применяют в преимплантационной, пренатальной и постнатальной генетике, а также для выявления хромосомных аномалий при онкологических и онкогематологических заболеваниях. Поводом стал уход из России американского производителя Thermo Fisher Scientific, выпускающего научное оборудование, реагенты, расходные материалы и программное обеспечение. По экспертным оценкам, доля FISH-тестов на российском рынке генетических тестов не превышает 5%, однако в последнее время их востребованность росла.
