ДарьяЛебедеваРасширены полномочия территориальных органов Росздравнадзора. Теперь они будут участвовать в лицензировании техобслуживания медизделий.
Фото: создано редакцией «МВ» с использованием технологий ИИ
Минздрав РФ внес изменения в типовое положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Согласно изменениям в приказе № 844н от 13.08.2020 (документ есть на «МВ»), полномочия тероргана Росздравнадзора расширены, в них вошла деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий — внесение изменений в реестр лицензий, проведение оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям.
Исключение — случаи, когда техобслуживание ведут для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также если речь идет об обслуживании медизделий с низкой степенью потенциального риска их применения.
В феврале «МВ» писал, что правительство РФ сократило сроки внесения изменений в реестр лицензий на техобслуживание медизделий и расширило полномочия территориальных органов Росздравнадзора. В документе говорилось, что федеральная служба продолжит выдачу лицензий, предоставление выписок из реестра, а также оценку соответствия соискателей лицензионным требованиям. При этом территориальные органы службы смогут самостоятельно вносить изменения в реестр лицензий и проводить оценку соответствия заявителей, предоставивших им документы. В случае отсутствия в субъекте территориального органа Росздравнадзора эти функции возложат на другой лицензирующий орган.
О том, что Минздрав РФ решил передать полномочия по лицензированию деятельности по техобслуживанию медизделий от Росздравнадзора его территориальным органам, стало известно еще в 2024 году. Проект приказа был опубликован 26 августа на портале regulation.gov.ru. Документ разработан для соблюдения сроков оказания государственной услуги по лицензированию деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий и направлен на повышение ее доступности, территориальной привязанности, на удовлетворенность заявителей качеством предоставляемой государственной услуги по лицензированию, указано в пояснительной записке.
