Росздравнадзор передал часть обязанностей по оформлению разрешений на ремонт медтехники своим региональным отделениям.
Минздрав России скорректировал порядок работы территориальных органов надзорного ведомства. В приказ № 844н от 13 августа 2020 года внесли изменения, расширяющие их функции. Теперь местные подразделения Росздравнадзора могут проводить проверки соответствия компаний лицензионным требованиям и корректировать записи в реестре лицензий на обслуживание медицинских приборов.
Нововведения не затрагивают ситуации, когда ремонт или техобслуживание выполняется для собственных нужд организации или индивидуального предпринимателя. Также под исключение попадают медицинские изделия с минимальной степенью риска при эксплуатации.
Еще в феврале на портале «МВ» сообщалось, что правительство уменьшило сроки внесения изменений в лицензионный реестр по техобслуживанию медизделий и одновременно расширило полномочия региональных органов Росздравнадзора. При этом центральный аппарат службы сохранил за собой выдачу новых лицензий, подготовку выписок и оценку соискателей на соответствие требованиям.
Если в каком-то регионе отсутствует территориальное отделение Росздравнадзора, его обязанности переходят к другому уполномоченному органу. Идея передать часть полномочий по лицензированию техобслуживания обсуждалась еще в 2024 году. Проект соответствующего приказа появился 26 августа на портале regulation.gov.ru. В пояснительной записке авторы документа указали, что такие изменения нужны для ускорения предоставления госуслуги, повышения ее доступности и удовлетворенности граждан качеством работы лицензирующих органов.
