Депздрав Москвы попросили разъяснить новый термин «равноэффективная схема лечения»
В документации на закупку лекарств для Московского многопрофильного клинического центра «Коммунарка» на 2027 год неожиданно всплыло понятие «равноэффективные схемы лечения». С этой формулировкой столкнулись в ассоциации «Инфарма», объединяющей фармкомпании, и направили официальный запрос в столичный Депздрав с просьбой прояснить, что скрывается за новым термином. Как сообщает «Фармацевтический вестник», термин впервые появился именно в этом тендере.
Суть претензий в том, что в одну группу для запроса ценовых предложений попали препараты с разными действующими веществами. Например, ингаляционные глюкокортикоиды от астмы — беклометазон и будесонид, различные инсулины короткого действия, а также средства для терапии сердечно-сосудистых заболеваний — алирокумаб и эволокумаб. В этот же список вошли ингибиторы SGLT2: дапаглифлозин и эмпаглифлозин. Представители «Инфармы» подчеркивают: действующее законодательство, в частности закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», знает только категорию «взаимозаменяемый лекарственный препарат». Причем статус взаимозаменяемости определяется строго в рамках одного международного непатентованного наименования по результатам биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности. А вот понятия «равноэффективности» для лекарств с разными МНН в правовом поле просто не существует.
На момент выхода материала из Депздрава Москвы ответа на вопросы ассоциации не поступило. Отрасль ждет пояснений: по каким критериям оценивается эта самая «равноэффективность», зачем вводится такая категория, не повлияет ли она на госзакупки и назначения препаратов врачами.
Во Всероссийском союзе пациентов также сомневаются в правомерности нового подхода. Сопредседатель организации Ян Власов пояснил: если лекарства имеют разные МНН, сам по себе факт принадлежности к одной терапевтической группе ни о чем не говорит. Даже сопоставимая эффективность на уровне группы пациентов не гарантирует, что средства взаимозаменяемы для конкретного человека. Индивидуальная реакция на терапию, противопоказания, нежелательные эффекты и особенности дозирования — все это может отличаться. Особенно критично учитывать такие нюансы при хронических заболеваниях и уже стабильно подобранном лечении.
В Союзе пациентов настаивают: экономия и закупочные механизмы не должны подменять врачебное решение. Если выбор между препаратами будет фактически определяться итогами торгов и пациента, принимающего назначенное лекарство, автоматически переведут на другой препарат, это серьезный повод для беспокойства. Принципиальная позиция ВСП: смена терапии должна основываться исключительно на медицинских показаниях и решении врача вместе с пациентом, а в сложных случаях — врачебной комиссией. Оценка всей практики будет зависеть от ответов Депздрава: что именно вкладывается в «равноэффективные схемы», на каких доказательствах и нормативных актах они строятся и предусматривают ли возможность замены уже выписанных препаратов.
