Отечественные инновационные препараты в России могут оставаться недоступными для пациентов до четырёх лет даже после регистрации. Главным тормозом в Минпромторге называют консерватизм врачей.
Заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева, выступая на форуме «Биопром», объяснила: российские оригинальные лекарства с трудом пробивают себе дорогу в клиническую практику, потому что медицинское сообщество не спешит переходить на новые схемы терапии и предпочитает годами проверенные препараты. Даже если лекарство прошло клинические исследования, получило регистрацию и попало в клинические рекомендации, оно всё равно внедряется медленно. Замминистра подчеркнула: нужно целенаправленно растить доверие к отечественным разработкам — и у врачей, и у пациентов.
При этом дело не только в недоверии специалистов. Жёсткое регулирование отрасли тоже мешает быстрому доступу. В итоге инновационный препарат, уже вышедший на рынок, порой ждёт своего пациента до четырёх лет.
Поддержку фармкомпаний власти намерены начинать уже на этапе разработки. Сейчас прорабатывается механизм компенсации затрат на клинические исследования оригинальных лекарств, в том числе на ранних фазах. Глава Минпромторга Антон Алиханов ранее говорил, что запустить программу ведомство планирует до конца 2026 года вместе с «Иннопрактикой».
Ещё одна инициатива касается сроков рассмотрения клинических рекомендаций — их могут сократить. Об этом на том же форуме сообщил замминистра здравоохранения Сергей Глаголев: ускорение процедуры позволит быстрее включать в схемы лечения новые российские разработки, лекарства и технологии. Ранее «МВ» писал, что производители медизделий и лабораторных реактивов просили министерства о финансовой поддержке и дополнительных гарантиях — в частности, о субсидировании потребителей, покрывающем до 70% расходов на сравнительные испытания и ревалидацию методик при переходе на отечественный аналог из реестра Минпромторга, а также о закреплённом законом гарантированном спросе на импортозамещённую продукцию не менее чем на пять лет с момента регистрации. Кроме того, из-за нехватки доступа к промышленному оборудованию ведомство просят заняться созданием производственной и R&D-инфраструктуры полного цикла — инженерно-технологических центров компетенций по тонкому химическому синтезу на базе существующих НИИ и химико-фармацевтических кластеров с современным пилотным и промышленным оборудованием по стандартам GMP, в том числе с льготными услугами для малых и средних компаний.
