Минздрав России зарегистрировал отечественный таргетный препарат «Элефуза» (фузулопариб) — он показал рост выживаемости без прогрессирования в 2–3 раза в сравнении с прежними схемами терапии.
Разрешение на регистрацию получила компания «Петровакс Фарм». Новое лекарство относится к селективным ингибиторам PARP1/2 и работает как средство таргетной терапии. Его создавали вместе с китайскими партнёрами, а в перспективе производство полного цикла планируют развернуть на российских площадках — об этом «МВ» рассказали в пресс-службе компании.
Препарат заявлен для поддерживающего лечения нескольких состояний. Среди них — эпителиальный рак яичников, рак маточной трубы и первичный перитонеальный рак у взрослых пациенток, у которых был ответ на платиносодержащую химиотерапию первой линии. Также речь идёт о платиночувствительном рецидиве этих заболеваний и о монотерапии метастатического HER2-негативного рака молочной железы у взрослых с герминальной мутацией BRCA1/2, уже прошедших химиотерапию.
Основанием для регистрации стали данные трёх исследований III фазы. Медиана выживаемости без прогрессирования на фузулопарибе достигла 47,8 месяца, тогда как в группе плацебо — 16,6 месяца. При рецидиве рака яичников показатели составили 15,7 месяца против 5,5 месяца вне зависимости от статуса мутации BRCA1/2. При метастатическом HER2-негативном раке молочной железы с мутацией BRCA1/2 выживаемость без прогрессирования равнялась 6,7 месяца против 3 месяцев при химиотерапии, а общая выживаемость — 31,5 месяца против 21,5 месяца.
Рак яичников входит в десятку самых распространённых и смертоносных женских онкозаболеваний. С раком молочной железы в России сталкивается каждая пятая женщина, и примерно в 80% случаев опухоль оказывается HER2-негативной. Подтип с герминальными мутациями BRCA1/2 протекает агрессивно и плохо поддаётся лечению, нередко обнаруживается на запущенной стадии и даёт высокий риск рецидива.
Ещё одна новость: в сентябре комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава РФ поддержала включение трастузумаба дерукстекана в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Этот препарат применяют в том числе при HER2-положительном раке молочной железы. Организация «Ореол жизни», поддерживающая женщин с онкодиагнозами и их близких, не раз выступала с такой инициативой, отмечая, что лекарство более чем вдвое повышает выживаемость пациенток с диагнозом, который часто выявляют на поздних стадиях у женщин 30—59 лет.
