ФМБА зарегистрировало «Аллергарду» — первую в мире рекомбинантную вакцину против аллергии на берёзовую пыльцу. Курс состоит всего из пяти подкожных уколов вместо тридцати.
Временное регистрационное удостоверение препарату выдало Федеральное медико-биологическое агентство. Над «Аллергардой» работали специалисты НМИЦ аллергологии и иммунологии вместе с компанией «Генериум», о чём сообщила пресс-служба ФМБА. Лекарство рассчитано на взрослых с подтверждённой сенсибилизацией к пыльце берёзы, сезонным аллергическим ринитом и конъюнктивитом. Также его можно использовать при перекрёстной пищевой аллергии, возникающей на фоне реакции на берёзовую пыльцу, — например, на яблоки, груши, персики, сою и арахис. При наличии показаний терапия годится не только для снятия симптомов, но и для того, чтобы снизить риск утяжеления аллергии и появления бронхиальной астмы.
Ключевое отличие от классической аллерген-специфической иммунотерапии — рекомбинантная технология. В основе вакцины лежат отдельные структурные компоненты аллергена, а не цельный белок или природный экстракт. Это даёт возможность стандартизировать состав и точнее дозировать действующие вещества. Курс — пять подкожных инъекций вместо тридцати процедур обычной АСИТ.
Результаты клинических исследований выглядят обнадёживающе: у четверти пациентов симптомы исчезли полностью, у остальных в сезон пыления 2025 года проявления болезни стали слабее в шесть раз, а в 2026-м — в семь. У всех участников существенно вырос уровень защитных IgG-антител. Серьёзных нежелательных явлений в ходе испытаний не зафиксировали, профиль безопасности оценили как благоприятный. Уже осенью препаратом планируют обеспечить десятки тысяч пациентов.
Вместе с тем директор НМИЦ аллергологии и иммунологии Муса Хаитов называет вакцину «гипоаллергенной», хотя исследователи сообщали о случаях анафилаксии и крапивницы при испытании аналогичного препарата от аллергии к берёзовой пыльце — об этом писал «МВ». На II фазе зарегистрировали пять эпизодов анафилаксии: четыре — среди 49 человек, получивших дозу 40 мкг, ещё один — при максимальных 80 мкг у 50 иммунизированных. Все реакции расценили как тяжёлые. Поэтому вводить вакцину должны только опытные клиницисты в медорганизации: пациентам старше 18 лет её назначает врач-аллерголог-иммунолог, о самостоятельном использовании речи быть не может.
