Минздрав обновил список взаимозаменяемых лекарств: цифры и что это значит для пациентов
Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ актуализировал перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Документ появился на портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 3 сентября, о чем сообщил «Фармацевтический вестник». Это уже третья редакция списка с момента его появления в 2020 году.
Новая версия перечня заметно расширилась. Если в предыдущем варианте в графе «МНН» (международное непатентованное наименование) числилось 605 записей, то теперь их стало 734. Еще внушительнее рост в графе «ТН» (торговое наименование): с 3080 до 4553 позиций. Для сравнения, изначальный список образца 2020 года содержал лишь 133 МНН и 537 ТН.
Что стоит за этими строками? В перечень попадают препараты, которые в своем регистрационном досье имеют доказательства биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному (оригинальному) лекарству. Проще говоря, это те воспроизведенные лекарства и биоаналоги, которые считаются полноценными аналогами оригинала.
Юридически документ опирается на постановление правительства РФ № 1357 от 04.09.2020. Согласно этому нормативному акту, врачи при выборе терапии и сотрудники аптек в ходе фармконсультирования обязаны ориентироваться именно на сведения из перечня, когда речь идет о замене препаратов в пределах одного МНН.
