Первый препарат для лечения ВИЧ на основе ислатравира получил одобрение в США
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) дало зелёный свет новому пероральному средству против ВИЧ — Idvynso, созданному компанией MSD. Это сочетание двух активных веществ: доравирина и ислатравира. Препарат стал первой зарегистрированной антиретровирусной терапией, в основе которой лежит ислатравир. Информация об этом появилась в «Фармацевтическом вестнике» со ссылкой на заявление производителя.
Принимают Idvynso один раз в день, по одной таблетке. Назначается он взрослым пациентам, которые уже находятся на антиретровирусной терапии и добились вирусной супрессии, то есть когда уровень вируса в крови опускается до неопределяемого. Важное условие — у пациента не должно быть признаков устойчивости к доравирину.
Стоит отметить, что ранее эффективность этой комбинации в качестве стартовой терапии оценили исследователи из Университета Кейс Вестерн Резерв. Данные их работы публиковал журнал The Lancet HIV, о чём сообщал «МВ».
Ислатравир, ключевой компонент Idvynso, относится к совершенно новому классу лекарств — нуклеозидным ингибиторам транслокации обратной транскриптазы. Механизм их действия радикален: препараты полностью блокируют размножение вируса, мешая ферменту обратной транскриптазе двигаться. А именно этот фермент позволяет ВИЧ переписывать свою РНК в ДНК клетки, превращая её в фабрику по производству новых вирусных частиц. Второй компонент — доравирин, представляющий ненуклеозидные ингибиторы, работает иначе: он деформирует тот же фермент, лишая его возможности выполнять свою функцию.
Доравирин уже знаком американскому рынку: в 2018 году он появился под брендами «Пивелтра» (монотерапия) и «Делстриго» (в комбинации с ламивудином и тенофовиром). В клинических испытаниях третьей фазы Idvynso сравнивали с препаратом «Биктарви» от Gilead (комбинация биктегравира, эмтрицитабина и тенофовира алафенамида). Как показали исследования, новинка от MSD продемонстрировала соизмеримую эффективность и профиль безопасности.
