Pemvidutide способствовал устойчивому улучшению показателей функции печени, обмена веществ и сердечно-сосудистого риска у пациентов со связанным с метаболической дисфункцией стеатогепатитом. Также препарат показал хороший профиль безопасности.
Фото: 123rf.com
Эксперты из Хьюстонской методистской больницы представили результаты исследования pemvidutide у пациентов со связанным с метаболической дисфункцией стеатогепатитом (MASH) и фиброзом печени. Данные, представленные в ходе ежегодного конгресса Европейской ассоциации по изучению печени (EASL) опубликованы на портале Medscape.
Авторы пришли к выводу, что pemvidutide в дозе 1,8 мг способствовал снижению уровня триглицеридов на 23,7%, общего холестерина — на 15,4%, а холестерина липопротеинов низкой плотности — на 19,7% через 48 недель терапии. В группе плацебо соответствующие показатели составили 3,3, 5,1 и 10,3%.
Также терапия pemvidutide привела к снижению массы тела на 7,5% без признаков выхода эффекта на плато. Окружность талии уменьшилась на 5,3 см, а показатели систолического и диастолического артериального давления снизились на 4 и 2,2 мм рт.ст. соответственно.
Содержание жира в печени снизилось на 54,7% в группе 1,8 мг pemvidutide в сравнении с 8,2% в группе плацебо. Кроме того, у пациентов наблюдали улучшение неинвазивных маркеров фиброза и воспаления печени, включая показатели усиленного фиброза и жесткости печени.
Более 70% пациентов, получавших активную терапию, достигли нормализации уровня аланинаминотрансферазы ниже 30 Ед/л к 48-й неделе лечения. Примерно у трети пациентов, получавших 1,8 мг pemvidutide, зарегистрировали значимое снижение показателей фиброза печени.
Профиль безопасности оставался благоприятным в течение 48 недель, и приблизительно 85% пациентов, получавших pemvidutide, завершили терапию по сравнению с 77% пациентов, получавших плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами были желудочно-кишечные расстройства легкой или умеренной степени тяжести, которые возникали преимущественно в течение первых 8 недель лечения.
Анализировали данные 212 взрослых пациентов с подтвержденным биопсией MASH и фиброзом печени стадий F2 или F3. Участников рандомизировали в группы еженедельного подкожного введения pemvidutide в дозах 1,2 мг, 1,8 мг или плацебо в течение 48 недель.
Авторы заключили, что pemvidutide оказывает комплексное положительное влияние на показатели функции печени, воспаления, обмена веществ и сердечно-сосудистого риска у пациентов с MASH. Исследователи отметили благоприятный профиль безопасности препарата и сообщили о планах запуска исследования PERFORMA III фазы.
