Министерство здравоохранения выпустило приказ № 459н, который ставит мифепристон и мизопростол под предметно-количественный учёт — причём независимо от дозировки. Профсообщество просило учесть разницу в дозах, но в финальной версии документа этого нет.
Опубликованный документ практически дословно повторяет прежние проекты. Из-за отсутствия привязки к дозировке под усиленный контроль попадают все лекарства, где встречается мизопростол или мифепристон. Ранее глава ведомства Михаил Мурашко говорил, что меры коснутся исключительно средств для медикаментозного прерывания беременности, а не экстренной контрацепции. На практике вышло иначе.
Комбинация двух веществ действительно используется для аборта, но в высоких дозах — 200 мкг мизопростола вместе с 200 мг мифепристона. Однако у этих препаратов есть и другие назначения. Мифепристон в дозе 10 мг работает как посткоитальный контрацептив, а 50 мг применяют амбулаторно при лечении миомы матки — то есть под удар могут попасть женщины, которые прерывать беременность не планировали.
По закону и сейчас мифепристон продаётся только как средство экстренной контрацепции, а дозировка 200 мг в аптеках не встречается вовсе — её выдаёт врач в медучреждении. Что меняет учёт: производители, аптеки и клиники обязаны фиксировать движение таких препаратов в журналах. Для экстренных контрацептивов на основе мифепристона это означает отпуск исключительно по рецепту на бланке 148-1/у-88, который придётся хранить три года. Нарушителям — фармацевту или врачу — грозит штраф до 20 тысяч рублей.
В России мифепристон в качестве посткоитального средства представлен тремя брендами: «Женале» («Изварино Фарма»), «Гинепристон» (Обнинская химико-фармацевтическая компания) и «Внеплания» («Фармасинтез»). Альтернатива на основе левоноргестрела пока остаётся безрецептурной: по данным AlphaRM, это четыре препарата — «Постинор», «Эскапел» (Gedeon Richter), «Модэлль» (Teva) и «Постиплания» («Фармасинтез»). В 2022 году их продали 1,3 млн упаковок на 949,2 млн рублей.
Эксперты предупреждали: аптек, готовых работать с предметно-количественным учётом, заметно меньше общего числа, поэтому доступность экстренной контрацепции снизится, а цены вырастут. После внесения мифепристона в перечень без рецепта в стране останутся только средства на левоноргестреле.
