ЭксклюзивЛадаШамардинаПрепараты для медикаментозного аборта — мифепристон и мизопростол — приравняют по степени контроля за их отпуском к наркотическим лекарствам. При этом под ужесточения могут попасть и экстренные контрацептивы на основе мифепристона. Эксперты предупреждают о последствиях такой инициативы: «черный» рынок лекарств власти обелить такими мерами не смогут, зато доступность посткоитальных средств для россиянок резко снизится.
Фото: duma.gov.ru
Контрацептивы в ряду с наркотиками
Опрошенные «МВ» эксперты заявили о рисках предметно-количественного учета (ПКУ) абортивных препаратов мизопростола и мифепристона. Минздрав пообещал внести эти лекарственные средства в соответствующий перечень до конца года. Это произошло на фоне дискуссии в «Единой России» о способах улучшения демографии в стране, где министр здравоохранения Михаил Мурашко неожиданно сказал о том, что в России необходим «жесткий контроль» таких препаратов.
Комбинация мизопростола и мифепристона используется для прерывания беременности, но только в высоких дозировках: 200 мкг первого + 200 мг второго. Но эти препараты применяются и по другому назначению. Мифепристон в небольшой дозировке (10 мг) используют для экстренной контрацепции.
Сейчас по закону купить мифепристон можно только в качестве посткоитального средства. Ни мизопростол, ни мифепристон в дозировке 200 мг в аптеках не продаются даже по рецепту и могут быть назначены и выданы только врачом в медучреждении.
Мурашко заверил, что ограничения будут касаться только средств для аборта, а не для экстренной контрацепции. Но в проекте приказа ведомства никаких указаний на дозировку лекарств, требующих ПКУ, нет, а значит, под усиленный контроль рискуют попасть все препараты с содержанием мизопростола и мифепристона.
«МВ» направил запрос в Минздрав с просьбой пояснить, планируется ли вносить в приказ уточнения по дозировке указанных препаратов или вывести экстренные контрацептивы из-под действия ПКУ иным способом. В пресс-службе ведомства сообщили, что работа над проектом документа еще идет.
В 2022 году на российском фармрынке из всех проданных упаковок мифепристона 77% составляли препараты для экстренной контрацепции (с дозировкой 10 мг) и только 21% — абортивные средства с дозировкой 200 мг, следует из данных аналитической компании ALphaRM.
Всего в прошлом году медучреждения закупили 191,3 тыс. упак. мифепристона 200 мг на 210,6 млн руб. В январе—мае 2023 года поставлено 74,5 тыс. упак. препарата на сумму 80,6 млн руб. Средняя стоимость упаковки составила 1082,1 руб. Мизопростола в 2022 году закуплено 281,6 тыс. упак. на 56,3 млн руб., за пять месяцев текущего года — 119 тыс. упак. на 18,9 млн руб. Средняя стоимость упаковки — 158,7 руб.
В 2023 году на рынке мифепристон в дозировке 200 мг представлен семью брендами. Среди производителей — «Изварино Фарма», Stada, Laboratoire Exelgyn, «Фармасинтез» и др. Всего в Государственном реестре лекарственных средств с таким действующим веществом (в разных дозировках) указано 13 торговых наименований.
Мизопростол, по данным ALphaRM, в 2022 году поставляли две компании — China Resources Ziju Pharmaceutical и «Изварино Фарма». Всего, по данным ГРЛС, в России зарегистрировано три препарата: третий производитель — АО «Нижфарм» (Stada).
Помимо мифепристона в качестве экстренной контрацепции используется левоноргестрел. Согласно данным ALphaRM, с этим действующим веществом продается четыре препарата для посткоитальной контрацепции — «Постинор», «Эскапел» (Gedeon Richter), «Модэлль» (Teva), «Постиплания» («Фармасинтез»). В 2022 году всех таблеток было продано 1,3 млн упак. на 949,2 млн руб. Мифепристон в качестве экстренной контрацепции представлен в России тремя брендами. Это «Женале» («Изварино Фарма»), «Гинепристон» (Обнинская химико-фармацевтическая компания), «Внеплания» («Фармасинтез»).
«Черный» рынок
Необходимость такой меры Минздрав и Госдума объясняют тем, что в России сформировался «черный» рынок продажи таких медикаментов и есть врачи, которые «торгуют ими из-под полы». Однако опрошенные «МВ» специалисты в этом усомнились. По словам эксперта ВОЗ врача-гинеколога Любови Ерофеевой, массовых злоупотреблений со стороны медработников при обращении этих препаратов в стране не зафиксировано. «Проводилось несколько исследований, в которых количество официально зарегистрированных абортов соотносилось с объемом реализованных в медучреждениях таблеток. И эти цифры совпадали», — пояснила она.
Врач-гинеколог Тамара Мальцева подтверждает, что в клиниках контроль за оборотом мифепристона достаточный: таблетки в обязательном порядке даются пациентке под присмотром врача, а пустые упаковки сдаются для проверки главврачам и заведующим.
При этом эксперты отметили, что «черный» рынок абортивных средств существует в приграничных с Китаем регионах из-за ввоза контрабандного мифепристона. В этом убедился корреспондент «МВ»: в даркнете на форумах обнаружились десятки сообщений о продаже абортивных таблеток, и во всех случаях речь шла о китайском препарате неизвестной фирмы (назвать ее не смогли даже сами продавцы). Торговцы контрафактом рассказывали, что могут отправить препарат в Москву и любой другой крупный город, и неоднократно уже это делали через почту и курьерские службы. Часто абортивные таблетки предлагали граждане Узбекистана и Казахстана.
Прерывание беременности с использованием контрафактных таблеток при этом обойдется намного дешевле, чем в частной клинике: за набор китайских таблеток для одного аборта продавцы просят 2,5–4,5 тыс. руб.
«От такого «черного» рынка избавиться с помощью ПКУ не получится. Это контрабанда, этих лекарств официально и так в России не существует. Зато сопутствующих проблем для медучреждений, аптек и для самих пациентов прибавится», — прогнозирует Ерофеева.
Что в итоге
Сейчас перечень ПКУ (утвержден приказом Минздрава № 183н от 22.04.2014) содержит в основном наркотические, психотропные и другие сильнодействующие препараты. Внесение лекарств в этот список означает, что производители, аптеки и медучреждения обязаны вести журналы по отпуску таких веществ и фиксировать все изменения в количестве. Если мифепристон внесут в этот список, то даже контрацептив «Женале» аптекам можно будет продавать только по рецепту на бланке 148-1/у-88, который придется затем хранить три года. За нарушение правил аптекарю или врачу в этом случае грозит штраф до 20 тыс. руб., рассказала «МВ» юрист практики фармацевтика и здравоохранение «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.
По ее словам, большинство больниц уже работают с какими-то учетными препаратами, поэтому на их деятельность добавление в перечень новых лекарств значимого влияния не окажет. При этом, отметила юрист, многие розничные аптеки отказываются работать с учетными лекарствами.
Соглашается с ней директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: по его словам, количество аптек, которые готовы работать с ПКУ, значительно ниже их общего числа, а значит, доступность средств для экстренной контрацепции снизится, а цена на них вырастет. По мнению Беспалова, внесение в перечень ПКУ мифепристона кажется «элементом лоббизма» другого экстренного контрацептива — левоноргестрела: показания у двух контрацептивов одни и те же, а доступность последнего теперь будет значительно выше. Если экстренного контрацептива не будет в наличии, женщины будут использовать просто менее безопасные способы для этого: например, принимать в определенной высокой дозировке обычные пероральные контрацептивы, предположил Беспалов.
Пострадать могут и женщины, которые вообще не собирались прерывать беременность: мифепристон в дозировке 50 мг используется также для лечения миомы матки, и применяется он амбулаторно. «Даже если назначение врача такое будет, препараты в перечне ПКУ официальным путем добыть для домашнего использования практически невозможно. Мы это знаем на примере онкобольных, которые могут получить наркотические обезболивающие средства только либо в хосписе, либо уже находясь почти при смерти», — пояснила Мальцева.
Ерофеева назвала инициативу Минздрава «чистой манипуляцией». По ее словам, все эти меры ведут к тому, что работа легального сектора абортов доводится до абсурда, и это в итоге будет стимулировать женщин все чаще покупать китайские таблетки непонятного состава.
Властям надо двигаться в направлении контроля за «серым» рынком: выявления точек, где это продают, и кто этим занимается, сказал «МВ» ведущий специалист акушер-гинеколог АО «Медицина» Михаил Гаврилов. «Нет смысла в ужесточении отпуска лекарств, есть смысл лучше контролировать теневой рынок. Как и с любыми сильнодействующими препаратами. Не забывайте, что почти все они продолжают продаваться на «сером» рынке, хотя находятся в перечне ПКУ давно».
