Минздрав готов ускорять путь инновационных препаратов в клинические рекомендации: чиновники обсуждают сокращение сроков их пересмотра, чтобы отечественные разработки быстрее доходили до пациентов.
О планах рассказал замминистра здравоохранения Сергей Глаголев на форуме «Биопром». Пункт о сокращении времени рассмотрения и включения инновационных лекарств в клинические рекомендации (КР) уже внесён в проект изменений плана мероприятий по реализации стратегии «Фарма 2030», передаёт «Фармацевтический вестник».
Проблему на том же форуме поднял вице-президент «Биокада» Алексей Торгов. Он напомнил, что сегодня порядок не предусматривает правок в клинрекомендации без их полного пересмотра. Из-за этого даже технические корректировки требуют прохождения всей процедуры, а она растягивается в среднем на два-три года. Торгов предложил вернуться к практике быстрой актуализации КР, которая действовала в период пандемии COVID-19.
Идея фармпроизводителей — создать своего рода фаст-трек для препаратов, выпускаемых в России по полному циклу. Ускоренный порядок предлагается применять к новым международным непатентованным наименованиям (МНН) сразу после регистрации, а также к лекарствам, рекомендованным к включению в Перечень ЖНВЛП. По мнению представителей отрасли, это поможет быстрее внедрять отечественные разработки в систему здравоохранения.
Ранее о необходимости сократить сроки обновления клинрекомендаций до одного года говорили эксперты НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. По словам заместителя директора центра по реализации федеральных проектов Тиграна Геворкяна, себестоимость онкологических КР заметно превышает текущий уровень финансирования отрасли. Сам Глаголев подчеркнул: об автоматическом включении отечественных препаратов в клинрекомендации речи не идёт, но ускорить их рассмотрение реально. «Если препарат меняет клиническую ситуацию, имеет лучшую эффективность или более низкую стоимость, давайте ранжировать и сокращать сроки его рассмотрения и включения в клинические рекомендации», — сказал он. Замминистра добавил, что даже попадание в КР не гарантирует автоматического появления препарата в системе здравоохранения — это связано с особенностями бюджетного цикла. Тем не менее более оперативная актуализация клинрекомендаций станет значительным шагом вперёд, заключил Сергей Глаголев.
