Минздрав одобрил использование экспериментальной мРНК-вакцины против меланомы еще в одном федеральном центре — теперь препарат «Неовак-РОНЦ» будут выпускать и применять в НМИЦ онкологии им. Блохина.
Разрешение от регулятора касается персонализированного препарата, который создается индивидуально под каждого пациента. Эта вакцина относится к классу неоантиген-специфических мРНК-препаратов, предназначенных для лечения меланомы. Примечательно, что в ноябре 2025 года аналогичное одобрение уже получил НМИЦ радиологии, где тот же биотехнологический продукт фигурирует под названием «Неоонковак».
Как уточнили в пресс-службе Минздрава, обе клинические площадки работают в связке с НИЦЭМ им. Гамалеи, который выступает партнером в производстве и исследовательской части проекта. Лекарство предназначено для взрослых старше 18 лет, у которых диагностирована меланома кожи на стадиях IIB–IV. Пациентам его назначают после хирургического этапа, когда все видимые метастатические очаги уже удалены, в дополнение к основной терапии с использованием ингибитора PD-1.
Особенность данного подхода в том, что вакцина изготавливается прямо в стенах медицинского учреждения, непосредственно для конкретного человека. Препарат синтезируют на основе данных генетического анализа опухолевой ткани пациента. В ведомстве также подчеркнули, что такие индивидуализированные биотехнологические лекарственные средства пока имеют довольно ограниченный перечень показаний, поскольку их формула напрямую зависит от молекулярных особенностей новообразования каждого больного.
Ранее СМИ сообщали, что годовой курс такой вакцины в центре Блохина обойдется ориентировочно в 3,5 миллиона рублей. Схема терапии предполагает комбинацию с пембролизумабом — иммунотерапевтическим препаратом, стоимость годового лечения которым достигает примерно 5,5 миллиона рублей.