ФМБА завершило доклинические исследования онковакцины против глиобластомы
Федеральное медико-биологическое агентство России отчиталось о финале доклинического этапа испытаний онковакцины, предназначенной для борьбы с глиобластомой — агрессивной злокачественной опухолью мозга. Руководитель ФМБА Вероника Скворцова в интервью RT уточнила, что ведомство надеется в самое ближайшее время получить добро на использование препарата в клинической практике.
По словам Скворцовой, график вывода разработок на рынок достаточно плотный: до конца текущего года агентство планирует получить разрешение на клиническое применение вакцины от меланомы, а уже в следующем году — от увеальной меланомы (поражения сосудистой оболочки глаза). Глава ФМБА подчеркнула, что создаваемые в агентстве персонализированные биотехнологические препараты универсальны по механизму действия и способны работать при любой локализации новообразования, однако под каждую конкретную опухоль технология требует индивидуальной адаптации.
Напомним, что ещё в апреле ФМБА получило разрешение на клиническое применение собственной второй персонализированной вакцины — «Онкорна». Этот препарат построен на липидных наночастицах, несущих синтезированную мРНК. Вакцина адресована взрослым пациентам с метастатическим колоректальным раком, которые уже прошли минимум две линии системной терапии, а также больным с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в сочетании с ингибиторами контрольных точек. В основе «Онкорны» лежит матричная РНК, кодирующая набор персонализированных неоантигенных пептидов — уникальных для опухолевых клеток конкретного пациента. После введения препарат запускает специфический иммунный ответ: защитные клетки организма начинают целенаправленно уничтожать злокачественное новообразование.
В агентстве акцентируют: это первая отечественная мРНК-вакцина от рака прямой и толстой кишки. Доклиника «Онкорны», как и её пептидного аналога «Онкопепт», полностью подтвердила безопасность и эффективность препарата. Ранее Министерство здравоохранения РФ уже санкционировало клиническое использование двух неоантиген-специфических мРНК-вакцин — «Неоонковак» и «Неовак-РОНЦ» — при меланоме, и первые пациенты уже начали получать терапию «Неоонковаком». Для доступности этих технологий правительство с апреля включило лечение онковакцинами в систему ОМС: методы были внесены в третий раздел высокотехнологичной медпомощи (ВМП-III) в рамках Программы госгарантий.