Экспериментальная вакцина на основе дендритных клеток значительно продлила жизнь пациентам с глиобластомой — до 36,7 месяца против 12 в контрольной группе.
Отечественные онкологи представили данные исследования DENDRON-2, изучавшего сочетание дендритно-клеточной вакцины со стандартной терапией глиобластом. Результаты были озвучены Алексеем Новиком, старшим научным сотрудником отдела онкоиммунологии НМИЦ им. Н.Н. Петрова, на VII Международном форуме «Инновационная онкология». Эксперимент завершили досрочно, так как число пациентов, достигших первичной точки — шестимесячной выживаемости, оказалось достаточным для выводов.
Глиобластома — крайне агрессивная опухоль мозга, средняя выживаемость при которой колеблется от 8 до 15 месяцев. Среди больных, начавших получать вакцину на поздних этапах (со второй линии терапии), медиана времени до прогрессирования составила 36,7 месяца. В группе первой линии этот показатель достиг 14,3 месяца, тогда как без применения препарата он составлял лишь 12 месяцев. Вакцину назначали вместе с темозоломидом, иногда в сочетании с бевацизумабом или иринотеканом с бевацизумабом. Для чистоты данных использовали исторический контроль — стандартный подход для подобных локализаций опухоли.
Сама вакцина — аутологичная, то есть создается из дендритных клеток самого пациента. Обычно ее вводят после невысокой дозы циклофосфамида (300 мг), возможна и комбинация с иными методами терапии. Безопасность оказалась приемлемой: у трети пациентов отмечался подъем температуры, но не выше 38°C. Прочие нежелательные реакции возникали менее чем у 5% участников, а серьезные осложнения не зафиксированы вовсе.
Сейчас препарат проходит госрегистрацию для широкого спектра показаний: от адъювантного лечения меланомы кожи (IIB–IV стадии) до распространенного колоректального рака и сарком мягких тканей. Заявлена и глиобластома (диффузные глиальные опухоли ЦНС III–IV степени) — в комбинации со стандартной терапией или бевацизумабом.
Параллельно развиваются и другие направления: ФМБА, по словам Вероники Скворцовой, рассчитывает уже в конце года получить разрешение на клиническое применение мРНК-вакцины против глиобластомы, а следом — против меланомы. Минздрав ранее одобрил использование неоантигенных препаратов «Неоонковак» и «Неовак-РОНЦ», первый пациент уже проходит лечение. С апреля онковакцины включены в третий раздел высокотехнологичной медпомощи в системе ОМС.