Госдума РФ одобрила экстренную блокировку продаж опасных БАД и медтоваров | Medic Informator

Госдума РФ одобрила экстренную блокировку продаж опасных БАД и медтоваров

Госдума РФ одобрила экстренную блокировку продаж опасных БАД и медтоваров

Депутаты Государственной думы приняли в третьем, окончательном чтении законопроект, который значительно расширяет возможности Роспотребнадзора. Теперь ведомство сможет в считаные часы останавливать продажу биологически активных добавок и медицинских изделий, если они представляют угрозу для жизни и здоровья людей. Раньше на подобные процедуры уходили месяцы.

Новый механизм предполагает использование государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров. Изменения затрагивают сразу пять федеральных законов, среди которых — нормы о защите прав потребителей, санитарно-эпидемиологическом благополучии, техническом регулировании, торговле и государственном контроле. Большинство положений вступит в силу с 1 сентября 2026 года, а некоторые — с 1 марта 2027 года.

Как поясняется в документах, действующее законодательство не позволяло оперативно прекратить реализацию продукции даже при наличии достоверных сведений об опасности. Кроме того, контролирующие органы не могли дифференцировать предписания в зависимости от серьезности нарушений, что часто приводило к несоразмерным мерам или невозможности их применить.

Теперь Роспотребнадзор сможет блокировать продажи на основании проверок, санитарно-эпидемиологических расследований, данных о массовых отравлениях или инфекциях, а также информации от правоохранителей. Ограничения могут касаться как отдельной партии, так и целой линейки продукции одного производителя. Предписания будут публиковаться на сайте ведомства, а для маркированных товаров — в системе мониторинга. Если угроза устранена, решение о возобновлении продаж принимается в течение трех рабочих дней. По мнению авторов, это исключает бюрократические задержки и гарантирует быстрое восстановление оборота безопасной продукции.

Напомним, что в конце апреля Минздрав утвердил единые критерии качества и эффективности БАД. Теперь добавки должны пройти госрегистрацию, иметь лабораторное подтверждение безопасности и соответствовать хотя бы одному научно обоснованному критерию эффективности. В июле регулятор представил регламент включения БАД в специальный реестр с указанием показаний к применению — он начнет действовать с 1 марта 2027 года. При этом ранее сообщалось, что треть российских врачей категорически против назначения добавок пациентам, половина хотя бы раз их рекомендовала, а 70% не планируют делать это чаще после утверждения официального порядка.

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Похожие статьи

Изменились правила ввоза лекарств в РоссиюИзменились правила ввоза лекарств в Россию

Правительство упростило ввоз в Россию препаратов, которые ещё не прошли регистрацию, — теперь их можно использовать не только для клинических испытаний, но и для научной работы и разработки новых лекарств.

В России хотят ускорить выдачу разрешений на применение незарегистрированных медизделийВ России хотят ускорить выдачу разрешений на применение незарегистрированных медизделий

В российском законодательстве наметились перемены: Министерство здравоохранения предложило ускорить процедуру выдачи специальных разрешений на медицинские изделия для лабораторной диагностики, которые создаются и применяются внутри самих медучреждений. На официальном портале проектов

В России заработает новый механизм ввоза незарегистрированных лекарствВ России заработает новый механизм ввоза незарегистрированных лекарств

В России готовят запуск нового порядка ввоза лекарств, который придёт на смену нормам, действующим с сентября 2027 года. По задумке Минздрава, упростится процедура для компаний-производителей препаратов, ещё не получивших регистрацию