В России до 2036 года продлён упрощённый порядок регистрации лекарственных средств, а для особо востребованных медизделий — до конца 2028 года. Такая мера призвана защитить рынок от возможного дефицита на фоне действующих санкций, отмечают в правительстве.
Соответствующее постановление российского кабмина опубликовано на портале «МВ». Как уточнили в пресс-службе правительства, упрощённая процедура позволяет оперативно оформлять всю необходимую документацию для вывода продукции на рынок. Это, в свою очередь, помогает избежать перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы, а также не допустить дефицита лекарств и изделий.
Перечень препаратов и медтехники, подпадающих под упрощённую схему регистрации, определяет специальная межведомственная комиссия. Кроме того, Министерству здравоохранения РФ поручено до 27 декабря 2027 года скорректировать приказы, касающиеся регистрации предельных отпускных цен для лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Срок действия этих изменений продлён до 1 января 2028 года. В тот же период — до 1 января 2028-го — ведомство должно обновить данные в государственном реестре лекарственных средств, изменив срок действия регистрационных удостоверений.
Росздравнадзору, в свою очередь, предписано внести корректировки в государственный реестр медицинских изделий и производителей, отразив продление сроков регистрационных удостоверений. Напомним, что ещё в октябре текущего года Минздрав подготовил поправки сразу в два постановления правительства и в закон «Об обращении лекарственных средств». Они и были направлены на продление упрощённого порядка. Среди прочего планируется закрепить возможность ввоза в Россию и обращения препаратов, зарегистрированных за рубежом, в случае их реального или вероятного дефицита из-за экономических санкций.
Ранее, по данным «МВ», в Росздравнадзоре фиксировали увеличение количества жалоб от граждан на доступность медикаментов и медизделий. За последний год число таких обращений выросло на 18%.
