Территориальные подразделения Росздравнадзора вскоре получат право самостоятельно выдавать лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий и вносить корректировки в соответствующий реестр.
Министерство здравоохранения Российской Федерации выступило с инициативой передать функции по лицензированию деятельности в сфере обслуживания медицинской техники от центрального аппарата Росздравнадзора его региональным отделениям. Соответствующий проект постановления кабинета министров был обнародован на портале regulation.gov.ru 26 августа. Поправка вступит в законную силу с 1 марта 2026 года.
Как поясняется в сопроводительной документации, нововведение направлено на ускорение предоставления государственной услуги и улучшение её качества. Речь идёт о лицензировании техобслуживания медицинских приборов (за исключением случаев, когда работы выполняются исключительно для внутренних нужд организации или ИП, а также сервиса устройств с минимальным уровнем потенциального риска). Ожидается, что передача полномочий на места повысит доступность услуги, учтёт территориальные особенности регионов и повысит степень удовлетворённости заявителей.
Необходимость таких перемен возникла после ввода в действие с 1 сентября 2024 года ряда поправок, утверждённых постановлением Правительства № 1332 от 12 августа 2023 года. Изменения в Положении о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медизделий, в частности, предписывают сократить до пяти дней срок внесения изменений в лицензионный реестр. Теперь именно территориальные органы Росздравнадзора будут заниматься обновлением этой документации.
