НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова подал в Минздрав документы на персональную онковакцину CaTeVac на основе дендритных клеток — при одобрении она станет пятой в России.
Для создания CaTeVac берут собственные дендритные клетки пациента: они умеют распознавать антигены и «обучать» иммунную систему реагировать на них. Об этом сообщает «Фармацевтический вестник». Регуляторный путь включает не только разрешение на применение, но и допуск к производству. Препарат задуман как индивидуальный биомедицинский клеточный продукт.
Разработчики делают акцент на длительной истории использования: с 2010 года лечение получили 479 пациентов, среди них люди с меланомой, саркомой мягких тканей, глиобластомой и колоректальным раком. Именно этим CaTeVac отличается от пептидных и мРНК-вакцин, которые ранее одобрил Минздрав РФ.
Четыре уже разрешённые вакцины — «Неоонковак», «Неовак-РОНЦ», «Онкорна» и «Онкопепт» — созданы на основе матричной РНК и допущены для лечения меланомы и колоректального рака. Если CaTeVac получит одобрение, она станет пятой персональной онковакциной в стране.
Ранее старший научный сотрудник научного отдела онкоиммунологии НМИЦ им. Н. Н. Петрова Алексей Новик рассказал, что комбинацию дендритно-клеточных онковакцин со стандартной терапией глиобластом изучали в когортном исследовании DENDRON-2. Первичной конечной точкой было выживание в течение шести месяцев — при глиобластоме средняя продолжительность жизни составляет 8–15 месяцев. Исследование эффективности завершили досрочно: достаточное число пациентов достигли первичной конечной точки.
