Российские лаборатории предупреждают: FISH-диагностика хромосомных аномалий может остановиться из-за ухода американской Thermo Fisher Scientific.
Речь идёт о методе флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) — одном из наиболее продвинутых способов выявления хромосомных нарушений. По словам участников рынка, опрошенных «МВ», без реагентов и расходников Thermo Fisher Scientific выполнение таких исследований в стране оказывается под вопросом на неопределённый срок.
FISH позволяет фиксировать как качественные, так и количественные изменения хромосом — включая транслокации и микроделеции. Метод задействован в преимплантационной, пренатальной и постнатальной генетической диагностике, а также в дифференциальной диагностике злокачественных болезней крови и солидных опухолей. Его ключевое преимущество в том, что анализ работает и с метафазными, и с интерфазными ядрами — то есть с неделящимися клетками, что делает его точнее при исследовании тканей с низкой пролиферативной активностью, в том числе солидных опухолей.
Хотя, по экспертным оценкам, FISH-тесты занимают не более 5% российского рынка генетических тестов, спрос на них в последнее время рос. Руководитель департамента развития продукта компании «ЛабКвест» Валерий Никитин отмечает: отечественные генетические компании заинтересованы в создании аналогов реагентов. Определённая альтернатива есть у китайских производителей, но их продукция не имеет регистрационных удостоверений, действующих в России, а получение РУ — процесс долгий и затратный. Реагенты выпускают и другие компании, например Kreatech, Abbot и CytoTest, однако поставки из Европы осложнены санкциями и логистикой. В «Гемотесте» проблемы с расходниками подтвердили, но полной отмены исследований не ожидают. Никитин полагает, что при переходе на китайских поставщиков закрыть всю линейку тестов удастся не раньше чем за 6–9 месяцев.
В центре «Генетико» прогнозов по срокам, ассортименту и стоимости реагентов не дают. Медицинский директор компании Елизавета Мусатова подчёркивает: в ряде клинических ситуаций FISH безальтернативен, а аналогичные виды тестирования обойдутся дороже и не всегда приемлемы с клинической точки зрения. Пример — подтверждение реципрокной субтеломерной транслокации: без знания о такой аномалии сложно оценить риски для будущих детей и выбрать способ их снижения. Сейчас FISH-тест стоит 10–20 тыс. руб. в зависимости от типа анализа, альтернативные исследования после повышения цен — от 23 тыс. до 40 тыс. руб. В Медико-генетическом научном центре им. акад. С.П. Бочкова от комментариев отказались, сославшись на неопределённость ситуации.
