Минздрав подготовил проект правил, по которым регионы смогут претендовать на дополнительные федеральные средства для закупки лекарств пациентам с редкими заболеваниями.
Документ, разработанный во исполнение Федерального закона № 252-ФЗ от 23.07.2025, опубликован для общественного обсуждения на портале regulation.gov.ru. Он определяет, при каких условиях субъект РФ может получить поддержку из резерва на лечение граждан, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими недугами. Согласно проекту, деньги выделят только тем регионам, которые подтвердят собственную неспособность справиться с этими обязательствами.
Авторы инициативы установили четыре четких показателя такой невозможности. Первый — расчетная бюджетная обеспеченность до выравнивания не должна превышать 0,65. Второй — региональный бюджет на организацию лекарственной помощи орфанным пациентам должен быть минимум на 10% больше, чем годом ранее. Третий — стоимость необходимых препаратов выросла не менее чем на 20% по сравнению с предыдущим периодом. И четвертый — число граждан с такими диагнозами в регионе увеличилось не менее чем на 15%.
Для получения средств губернатору нужно будет ежегодно, с 1 августа по 30 сентября, направлять в Минздрав заявку по утвержденной форме с комплектом документов, доказывающих соответствие этим критериям. По данным ведомства, в Федеральном регистре таких пациентов числится 23 366 человек. Только за 2024 год туда добавили 930 новых лиц, из которых 873 требуется терапия — это 327 взрослых и 546 детей. Среднегодовая стоимость лечения одного включенного в реестр составляет 1,97 млн рублей, так что при полном охвате ежегодная потребность в допсредствах оценивается до 1,72 млрд рублей.
Проблема стоит остро: в судах растет число дел, когда пациенты с орфанными заболеваниями добиваются бесплатных препаратов от региональных властей. Юристы отмечают, что в 2024 году таких исков рассмотрели на 22% больше — 127 против 99 в 2023-м, а за первый квартал 2025-го суды взяли в работу уже 36 подобных дел. Опрос 200 пациентов и их опекунов, проведенный АНО «Инновационная практика» (структура Всероссийского общества орфанных заболеваний) в декабре, показал: почти половина (46,5%) больных были вынуждены временно прерывать лечение из-за проблем с получением лекарств.
