Российским производителям кресел-колясок с электроприводом и лабораторных питательных сред предстоит работать по новым правилам локализации.
Кабмин утвердил балльные критерии, по которым теперь будет оцениваться степень отечественного производства этой продукции. Соответствующие правки внесены в постановление № 719 от 17 июля 2015 года. Главная цель нововведения — сократить использование зарубежных комплектующих в выпуске медицинских изделий и укрепить технологическую независимость отрасли.
Что касается питательных сред для выращивания микроорганизмов, то компаниям придется выполнять на территории России конкретный перечень операций. За варку начисляется 30 баллов, за разлив или расфасовку — 20 баллов, за стерилизацию — еще 30 баллов, а за смешивание — 20 баллов. Чтобы получить статус товара, произведенного в РФ или ЕАЭС, в сумме необходимо набрать минимум 60 баллов. Дополнительно предприятие должно иметь права на техническую и конструкторскую документацию сроком от пяти лет. Также понадобятся собственные структурные подразделения или аккредитованные лаборатории, следящие за качеством продукта весь гарантийный срок хранения. Не обойтись и без специализированного оборудования для техпроцесса — либо своего, либо взятого в аренду по договору.
Для производителей электрических кресел-колясок условия другие, но не менее строгие. Им предстоит подтвердить законность использования технической документации на свои изделия. Ключевой показатель — доля импортного сырья в конечной стоимости продукта. В 2024 году этот порог не должен превышать 50%, а к 2028-му планку ужесточат до 40%. Еще одно важное требование: в регистрационном досье на медизделие местом производства должен значиться адрес на территории России или стран ЕАЭС.
Идея оценивать локализацию в баллах родилась в Минпромторге еще в 2021 году. Первый практический шаг сделали в декабре 2022-го, когда система заработала для 24 видов медизделий. Чуть позже критерии распространили на 18 наименований медоборудования — от компьютерных томографов и маммографов до аппаратно-программных комплексов для рентгена и УЗИ-аппаратов. Теперь список пополнили питательные среды и инвалидные коляски с электроприводом.
