ИринаЛаринаСпустя 26 недель лечения tavapadon значительно улучшил двигательную функцию и повседневную активность у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона. При этом препарат редко вызывал сонливость и нарушения контроля импульсов, которые ограничивают применение существующих агонистов дофамина.
Фото: создано редакцией «МВ» с использованием технологий ИИ
Ученые из компании AbbVie и исследовательских центров нескольких стран оценили эффективность и безопасность tavapadon у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона. Результаты исследования опубликованы в журнале Lancet Neurology.
Анализ показал, что через 26 недель лечения суммарный показатель по II и III частям Единой рейтинговой шкалы болезни Паркинсона снизился в среднем на 10,3 балла в группе tavapadon по сравнению с 1,2 балла в группе плацебо. Разница между группами составила 9,1 балла, что превышало минимально клинически значимый порог. Облегчение двигательных симптомов стало заметно уже через пять недель терапии.
Препарат улучшал повседневную активность пациентов. Почти у 46% участников, получавших tavapadon, отмечали значительное или очень значительное улучшение состояния по собственной оценке, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 19%. При этом различий по качеству жизни между группами выявлено не было.
Препарат хорошо переносился. Наиболее частыми нежелательными явлениями названы тошнота (30%), головная боль (17%) и головокружение (16%). Сонливость наблюдалась у 3% пациентов, нарушения контроля импульсов — у 1%, случаев дискинезии зарегистрировано не было. Из-за побочных эффектов лечение прекратили 24% пациентов, получавших tavapadon, и 4% пациентов из группы плацебо.
Анализировали данные 304 пациентов в возрасте от 40 до 80 лет с ранней стадией болезни Паркинсона продолжительностью менее трех лет. Участников случайным образом распределили в группы, получавшие tavapadon в дозе 5–15 мг один раз в день или плацебо в течение 27 недель. Основной конечной точкой было изменение суммарного балла по II и III частям Единой рейтинговой шкалы болезни Паркинсона к 26-й неделе лечения.
Авторы заключили, что tavapadon эффективно улучшает двигательные симптомы и повседневную активность у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона. По их мнению, селективное воздействие на дофаминовые рецепторы нового типа может обеспечить клиническую эффективность при низкой частоте некоторых характерных для этого класса препаратов побочных эффектов, однако для окончательной оценки его места в терапии необходимы более длительные сравнительные исследования.
