ДарьяЛебедеваФАС разъяснила правила закупки лекарств по торговому наименованию, теперь для назначения препаратов есть только два основания — «жизненные показания» и непереносимость. Эксперты отмечают, что это не исключает неясности в работе врачебных комиссий.
Фото: fas.gov.ru
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России подготовила разъяснение особенностей закупки лекарственного препарата по торговому наименованию (ТН) вместо международного непатентованного наименования (МНН). Документ опубликован 17 июня 2026 года и адресован заказчикам и территориальным органам ФАС для формирования единообразной правоприменительной практики.
По общему правилу госзакупки лекарственных препаратов осуществляются по МНН, но законодательством предусмотрены отдельные случаи закупки по торговому наименованию, включая препараты, необходимые для назначения по решению врачебной комиссии (ВК). В связи с изменением порядка создания и деятельности врачебной комиссии ФАС уточнила требования к оформлению решения. Речь идет о приказе Минздрава № 180н, в котором прописаны правила принятия решений о назначении лекарств пациентам.
В ФАС отметили, что теперь решение врачебной комиссии должно быть оформлено в виде протокола, содержащего минимум одно из двух оснований для назначения препарата по ТН. Первое — индивидуальная непереносимость пациентом взаимозаменяемых препаратов, указывая его, надо также перечислить все взаимозаменяемые препараты на дату подготовки документации о закупке. При указании другого основания — «жизненные показания» — протокол также должен содержать обоснование назначения лекарства.
В то же время федеральная служба обращает внимание, что, согласно закону «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» решения врачебной комиссии должны быть включены в реестр контрактов с обезличиванием персональных данных.
Независимый эксперт Алексей Федоров заявил, что разъяснение ФАС содержит «мягкое» и «творческое» прочтение порядка работы врачебной комиссии, в то время как контролирующий сферу здравоохранения Росздравнадзор может трактовать требования приказа № 180н жестче. По мнению эксперта, остались моменты, которые по-прежнему требуют пояснений. В том числе требование указывать в протоколе все взаимозаменяемые препараты на дату подготовки закупочной документации: если перечень изменится, заказчику придется возвращать заявку для повторного заседания ВК. Кроме того, нет легального определения «жизненных показаний», и на практике назначать препарат по этому основанию будет проще, чем оформлять непереносимость.
Минздрав РФ еще в 2019 году попросил учитывать показания пациента при закупках лекарств. В ведомстве отмечали, что есть ситуации, когда пациент, получавший сначала одно наименование, внезапно при следующей закупке стал получать другое, и оно стало вызывать нежелательные явления. В 2023 году медучреждениям разрешили закупать медицинские изделия и продукты лечебного питания по конкретным торговым наименованиям — без обязанности учитывать возможные эквиваленты, как это требуется в общем порядке при госзакупках.