FDA санкционировало первый комбинированный безрецептурный препарат, содержащий парацетамол и напроксен.
Американский регулятор FDA одобрил новую безрецептурную таблетку, впервые объединяющую два популярных обезболивающих компонента — парацетамол и напроксен натрия. Средство будет продаваться под маркой Tylenol with Naproxen и предназначается для пациентов старше 12 лет, сообщает «Фармацевтический вестник».
Каждая таблетка содержит 325 мг парацетамола и 110 мг напроксена. Как утверждают в FDA, такая комбинация обеспечивает скорость и продолжительность: боль уходит менее чем за полчаса, а эффект держится до 12 часов. Препарат показан при головной, зубной, мышечной и спинной боли, а также при менструальных спазмах и легких формах артрита.
Производитель предупреждает о важных ограничениях. Препарат нельзя комбинировать с другими средствами, содержащими парацетамол, — это грозит токсическим поражением печени. Женщинам начиная с 20-й недели беременности принимать Tylenol with Naproxen разрешено только по назначению врача. Владелец бренда — компания Kenvue — получил эксклюзивное право на продажу новинки сроком на три года.
На фоне одобрения вокруг производителя сохраняется напряженность. Kenvue оказалась в центре сотен исков, где утверждается, что прием парацетамола якобы связан с развитием аутизма. Компания настаивает, что независимые научные работы не подтверждают такой связи. Всемирная организация здравоохранения также опубликовала заявление, в котором подчеркнула: исчерпывающих научных данных о взаимосвязи между приемом парацетамола во время беременности и аутизмом нет.
Парацетамол по‑прежнему считается единственным безопасным для беременных обезболивающим и жаропонижающим, входит в перечень основных лекарственных средств ВОЗ. Его продолжают рекомендовать Американская коллегия акушеров и гинекологов, Королевская коллегия акушеров и гинекологов Великобритании, Европейское агентство по лекарственным средствам и само FDA.
