Российский Минздрав впервые зарегистрировал противоопухолевый препарат на основе нимотузумаба — он будет применяться при глиобластоме, раке пищевода, а также при опухолях головы и шеи.
Регистрационное удостоверение получила компания «Ланцет». Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, новинка отнесена к орфанным препаратам. Об этом пишет «Фармацевтический вестник».
Нимотузумаб — моноклональное антитело, нацеленное на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Подавляя активность тирозинкиназных рецепторов, оно блокирует сигнальный путь, который подталкивает клетки к делению. Препарат рассчитан на терапию метастатического плоскоклеточного рака пищевода, запущенных форм опухолей головы и шеи, мультиформной глиобластомы и анапластической астроцитомы.
Разработчиком молекулы выступил кубинский Центр молекулярной иммунологии. Фармсубстанция также будет кубинской, а вот готовую лекарственную форму станет выпускать всё тот же Центр молекулярной иммунологии. За упаковку и фасовку отвечает АО «Биохимик».
Выпускать нимотузумаб планируют в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 5 мг/мл. Срок действия регистрационного удостоверения — до октября 2031 года.
