Минздрав РФ утвердил приказ № 731н от 17.08.2026, который меняет правила контроля за безопасностью донорской крови и её компонентов.
Документ вносит правки в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов. Теперь уточнены требования к прохождению медицинского обследования донорами и реципиентами, к подготовке к трансфузии, а также к иммунизации доноров, необходимой для заготовки иммуноспецифической плазмы. Отдельно прописан порядок передачи сведений о реакциях и осложнениях.
Заметно упростилась процедура документооборота. Решение о профилактическом визите, предостережении, контрольном мероприятии, акты и предписания больше не оформляются отдельными бумагами — данные просто вносятся в единый реестр контрольно-надзорных мероприятий. Кроме того, расширено применение единого портала госуслуг и региональных ресурсов: в том числе появился новый пункт о подаче документов субъектом обращения донорской крови.
Скорректированы и требования к системе безопасности организаций, работающих с донорской кровью. У руководителя прибавилась обязанность устранять причины и последствия выявленных нарушений. Ответственное лицо теперь обязано иметь высшее медицинское или биологическое образование и стаж не менее двух лет по заготовке, хранению, транспортировке и (или) клиническому использованию крови и её компонентов. В числе новых задач — ознакомление сотрудников с СОП до начала работы. Изменён и порядок внутренних проверок: в него добавили график их проведения.
Отдельный приказ касается обследования реципиента и подготовки к трансфузии. Если масса тела пациента меньше 30 кг, для проб берут не более 3 мл крови без учёта антикоагулянта. Ужесточились правила транспортировки образцов в лабораторию: в специальных контейнерах при температуре не выше +10°С с обязательной регистрацией температурного режима внутри (максимальный период перевозки — 24 часа) либо выше +10°С без регистрации, если образцы перемещают внутри медицинской организации не дольше 30 минут.
Наконец, расширены показания для индивидуального подбора тромбоцитов. Его проводят, если ранее реципиенту уже делали две и более последовательные трансфузии концентрата тромбоцитов без клинического эффекта и (или) без достижения нужных лабораторных показателей, а также при фебрильных реакциях или выявлении антител к тромбоцитам.
