В США одобрили первый таргетный ингибитор RAS для лечения рака поджелудочной железы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Rasonque (дараксонарсиб) от компании Revolution Medicines. Это первый в своем роде пероральный ингибитор белка RAS, предназначенный для борьбы с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. По данным пресс-службы регулятора, новая таргетная терапия почти удваивает медиану общей выживаемости пациентов: 13,2 месяца в группе, получавшей препарат, против 6,7 месяца в группе стандартной химиотерапии.
Среди наиболее частых побочных эффектов, зафиксированных в ходе клинических испытаний, — кожная сыпь, диарея, стоматит, тошнота, рвота, утомляемость, боли в животе, отеки и снижение аппетита.
Белки RAS выполняют в клетке функцию «молекулярных переключателей»: в норме они попеременно меняют состояние, направляя клетку либо на восстановление тканей, либо в фазу покоя. При генетической мутации этот механизм «застревает», что приводит к неконтролируемому делению и превращению здоровой клетки в опухолевую. Ингибитор находит аномальный белок, связывается с ним и блокирует сигналы, дающие команду на размножение.
Препарат выпускается в виде таблеток для приема один раз в день и действует сразу на несколько форм онкобелка RAS. Его назначают взрослым пациентам с аденокарциномой поджелудочной железы, которые уже получили хотя бы одну линию системной терапии либо не подходят для многокомпонентного лечения.
По данным Национального института рака США, аденокарцинома составляет 90–95% всех случаев рака поджелудочной железы — около 67 тысяч новых диагнозов ежегодно в США. Из-за позднего выявления и быстрого метастазирования болезнь крайне опасна. Одобрение FDA основано на многоцентровом исследовании, в котором участвовали 500 взрослых пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы.
