ДарьяЛебедеваFDA одобрило первый в своем классе ингибитор онкобелка RAS — пероральный препарат Rasonque (дараксонрасиб) для терапии метастатического рака поджелудочной железы. В клинических испытаниях новое таргетное средство почти вдвое увеличило медиану выживаемости пациентов.
Фото: 123rf.com
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральный препарат Rasonque (дараксонрасиб) компании Revolution Medicines. Это первый в своем классе ингибитор белка RAS, предназначенный для терапии распространенной аденокарциномы поджелудочной железы, сообщила пресс-служба регулятора.
Применение Rasonque практически удвоило медиану общей выживаемости: 13,2 месяца в группе дараксонрасиба против 6,7 месяца в группе стандартной химиотерапии. Среди наиболее распространенных побочных эффектов терапии отмечены кожная сыпь, диарея, стоматит, тошнота, рвота, общая утомляемость, абдоминальные боли, отеки и снижение аппетита.
Белки RAS — это своеобразные «молекулярные переключатели» в клетке. В норме они циклически меняют свое состояние: или клетка находится в состоянии покоя, или начинается обновление ткани или заживление повреждений. При генетической мутации этот переключатель «заклинивает», здоровая клетка превращается в опухолевую и начинает бесконтрольно размножаться. Задача ингибитора — найти «заклинивший» белок RAS, соединиться с ним и блокировать передачу сигнала к делению.
Препарат выпускается в форме таблеток для приема один раз в сутки. Он блокирует сразу несколько форм онкобелка RAS. Rasonque одобрен для лечения взрослых пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы, которые ранее получали как минимум одну системную терапию или не являются кандидатами на многокомпонентную системную терапию.
По данным Национального института рака США, на аденокарциному приходится 90—95% всех диагностируемых случаев рака поджелудочной железы (около 67 тыс. новых пациентов ежегодно в США). Из-за позднего выявления и быстрого метастазирования заболевание характеризуется крайне высокой смертностью.
Одобрение регулятора основано на результатах многоцентрового исследования с участием 500 взрослых пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы.
