Комиссия Минздрава РФ снова отказалась включать трастузумаб дерукстекан в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), хотя он и считается перспективным для лечения рака молочной железы.
На заседании 10 февраля Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава РФ рассматривала две заявки от компании AstraZeneca. Если комбинация будесонида и сальбутамола против астмы получила одобрение, то онкопрепарат в третий раз отклонили.
Одной из причин отказа стало опасение, что лекарство начнут выписывать слишком широко. Заместитель директора НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Тигран Геворкян пояснил: если не ограничить показания, бюджетные траты окажутся неподъемными. По его словам, включение возможно, но только для узкой группы пациенток с раком молочной железы. Инструкция же допускает применение препарата при опухолях легкого, желудка и других солидных новообразованиях без альтернатив. Сейчас проект новых клинических рекомендаций по РМЖ, опубликованный на сайте Российского общества клинической онкологии, предлагает использовать трастузумаб дерукстекан лишь после двух и более линий терапии при метастатической форме. По подсчетам НМИЦ радиологии, такой вариант подойдет всего 300–400 женщинам.
Даже без включения в ЖНВЛП пациентки формально могут получить лекарство через врачебную комиссию, но на практике этот путь сопряжен с бюрократическими проволочками. Представители пациентских организаций отмечают: иногда приходилось ждать так долго, что больные обращались в Следственный комитет. Для онкологических пациентов каждый день ожидания критичен. Накануне заседания «Ореол жизни» — организация, поддерживающая женщин с онкологией, — направила в Минздрав обращение с просьбой включить препарат в перечень, подчеркнув, что он более чем вдвое увеличивает выживаемость. Особенно речь идет о женщинах 30–59 лет, у которых рак нередко выявляют на поздних стадиях.
Производитель пытался смягчить условия: компания сократила предлагаемую цену на 31,5% — до 63,5 тыс. рублей за упаковку. Но это не изменило решения комиссии. Иначе сложилась судьба второго препарата AstraZeneca — комбинации будесонида и сальбутамола для лечения астмы. Первая попытка 7 августа 2025 года провалилась: тогда компания снизила цену до 2 тыс. рублей. В этот раз AstraZeneca изначально предложила 2,5 тыс., а на заседании уступила до 1,9 тыс. рублей. Большинство членов комиссии проголосовали за включение, что позволит расширить доступ пациентов к терапии.
