Американский регулятор одобрил препарат нового типа для лечения СДВГ
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) дало добро на применение Simtriyo — первого в своем классе средства против синдрома дефицита внимания и гиперактивности. Препарат, разработанный японской компанией Otsuka Pharmaceutical, одновременно блокирует обратный захват трех ключевых нейромедиаторов: норадреналина, дофамина и серотонина. Благодаря этому в нервных путях, отвечающих за внимание и поведение, растет уровень этих веществ.
Simtriyo выпускается в капсулах и принимается один раз в день. Назначать его можно детям с шести лет и взрослым, чья масса тела превышает 20 килограммов. Прежде чем лекарство поступит в аптеки США, его должен дополнительно одобрить местный регулятор, контролирующий вещества с риском зависимости. Производитель рассчитывает получить это разрешение до конца 2023 года.
Эффективность препарата подтвердили четыре клинических исследования третьей фазы, в которых участвовали дети, подростки и взрослые пациенты. Simtriyo значимо ослаблял симптомы СДВГ по сравнению с плацебо: улучшения отмечались уже через неделю после начала приема и сохранялись на протяжении шести недель. Среди наиболее частых нежелательных реакций у детей и подростков — снижение аппетита, тошнота, кожные высыпания, головные боли и боли в животе.
Дальнейшая коммерческая судьба средства во многом зависит от того, какой статус — строгий или более мягкий — присвоит ему американское Управление по борьбе с наркотиками. Ограничительные меры могут существенно сузить круг возможных покупателей. Напомним, что СДВГ встречается у детей довольно часто: это нервно-поведенческое расстройство мешает им в познавательной, социальной и эмоциональной сферах. Во взрослом возрасте такие пациенты сталкиваются с повышенным риском ожирения, диабета второго типа и ишемической болезни сердца — а если диагноз сохраняется, продолжительность их жизни сокращается примерно на 12,7 года.
