Центр Минздрава РФ завершил отбор протоколов для проведения клинической апробации на 2025 год.
Подведомственный Минздраву Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи отчитался о финале ежегодного приема заявок от федеральных медорганизаций. В этот раз комиссия утвердила 73 протокола от 31 разработчика, в рамках которых медицинскую помощь получат 13,7 тыс. пациентов. Как пояснили в ЦЭККМП, часть заявок не прошла отбор. Причина — несоответствие нормам, включая использование препаратов и изделий не по прямому назначению (off-label), что противоречит приказу № 245н.
Впрочем, эксперты заметили позитивный сдвиг: медицинские центры стали аккуратнее оформлять документы, и подобных нарушений становится меньше. А вот количество протоколов с некорректными финансовыми расчетами осталось на прежнем уровне, хотя прозрачное обоснование расходов — основа для честного планирования бюджета. Сколько именно заявок отклонили из-за финансовых недочетов, в сообщении не уточняется. Чтобы помочь разработчикам, ЦЭККМП уже выложил на сайте методички по детальному расчету стоимости случая и технологическую карту.
Клиническая апробация — это способ внедрять новые медицинские технологии в реальную практику и госфинансирование. Суть в том, чтобы на небольшой группе пациентов проверить эффективность, безопасность и экономическую оправданность метода (будь то диагностика, лечение или реабилитация) до того, как он начнет применяться массово. Обычно протокол длится от двух до трех лет, а финансирование идет из федерального бюджета. С 2015 года Минздрав одобрил уже 880 таких протоколов, ежегодно их число колеблется в пределах 60–80.
Чаще всего исследования проводят в онкологии, сердечно-сосудистой хирургии, акушерстве и гинекологии. Как отметила руководитель отдела клинической апробации ЦЭККМП Дарья Лукьянцева, результаты этих работ ложатся в основу клинических рекомендаций: около 30% методов, доказавших свою эффективность, уже включены в официальные стандарты. В прошлом году Минздрав одобрил 64 протокола на 5,5 млрд рублей, что на четверть меньше, чем годом ранее (7,3 млрд). Больше всего средств ушло на акушерство и гинекологию, сердечно-сосудистую хирургию и трансплантологию. Почти треть всех разработок касалась реабилитации и курортологии. Ранее регулятор ужесточил правила: теперь при возникновении непредвиденных тяжелых реакций, угрожающих жизни, или если число прогнозируемых отклонений превышает 30%, проведение апробации должны приостановить.
