ДарьяЛебедеваПравительство РФ ужесточило правила локализации для медицинской техники. Теперь для подтверждения российского происхождения рентген-оборудования нужны новые баллы.
Фото: 123rf.com
Правительство РФ внесло изменения в постановление № 719 от 2015 года, которое регулирует порядок подтверждения производства промышленной продукции на территории страны. Документ обновляет критерии локализации для ряда видов медицинской рентгеновской техники, включая маммографы, компьютеризированные рентгенодиагностические комплексы, передвижные палатные рентгеновские аппараты, телеуправляемые рентгенодиагностические системы, С-дуги и цифровые плоскопанельные рентгеновские детекторы.
Новые требования вступили в силу 30 июня 2026 года. Для каждой категории оборудования утверждены перечни технологических операций, которые учитываются при начислении баллов локализации: это изготовление узлов и компонентов, сборка, настройка, калибровка, испытания, разработка программного обеспечения и технической документации, а также проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.
Одновременно пересмотрены минимальные пороги баллов, необходимые для признания продукции российской. Так, для маммографов и плоскопанельных цифровых рентгеновских детекторов требование повышено со 100 баллов в 2026 году до 110 с 2027-го. Для компьютерных томографов, как и в 2026 году, в следующем году будет установлен минимум в 90 баллов, для аппаратов УЗИ — 70 баллов, для ИВЛ — 75 баллов, для хирургических стерилизаторов — 90 баллов, для ПЦР-анализаторов — 120 баллов.
Балльная система для медизделий расширяется с конца 2022 года: сначала она была введена для 24 видов изделий, затем перечень дополнялся. В апреле 2026 года под балльный механизм также попали сложные протезы, экзопротезы молочной железы и ряд расходных материалов, включая моче- и калоприемники и тест-полоски для глюкозы. О том, что российские регуляторы будут жестче контролировать заявки заказчиков при госзакупках медизделий по Федеральному закону № 223-ФЗ, ранее, в октябре, писал «МВ». Такая норма содержится в Национальном плане развития конкуренции на 2026—2030 годы.
Ранее, в июне, Минпромторг РФ представил на общественное обсуждение проект постановления правительства РФ о корректировке балльной системы оценки страны происхождения для ряда медицинских изделий. Речь идет о стентах для коронарных артерий, выделяющих лекарственные средства, металлических непокрытых стентах и стандартных баллонных катетерах. Для металлических стентов планка должна вырасти с действующих 180 баллов в 2026 году до 240 баллов в 2027‑м, до 330 — в 2028‑м, до 540 — в 2029‑м и до 570 — в 2030 году. Для выделяющих лекарство стентов минимальные значения предлагается установить на уровне 270, 360, 600 и 630 баллов соответственно (сейчас 215).