Полтысячи человек подписались под жалобой в Генпрокуратуру: они уверены, что врачи отказываются фиксировать нежелательные реакции на «Трилексу», а Росздравнадзор годами отделывается формальными отписками.
«Объединение пациентов с муковисцидозом и их семей» отправило в Генеральную прокуратуру РФ обращение, под которым поставили подписи 500 пациентов и их родных. Речь идёт о «Трилексе» аргентинского производства: с февраля 2025 года люди фиксируют нежелательные реакции на этот дженерик, а к марту 2026-го задокументировано минимум 19 эпизодов. География широкая — Москва, Татарстан, Краснодарский край, Вологодская, Свердловская, Владимирская, Смоленская, Челябинская, Кировская, Ростовская, Новосибирская области и другие регионы.
Среди реакций — тяжёлые расстройства желудочно-кишечного тракта, проблемы с сердцем и сосудами, неврологические нарушения, кровотечения, аллергии. Проблема в том, что самостоятельно подать извещение в АИС «Фармаконадзор» пациенты не могут: система закрыта для физлиц. А врачи, по словам заявителей, вносить такие данные отказываются или аннулируют уже отправленные. Причина, как сказано в письме (копия есть у «МВ»), — негласная установка не собирать врачебную комиссию для замены препарата на оригинальный.
Представитель Московского сообщества пациентов Ирина Осадчая описала ситуацию как замкнутый круг: «побочки» почему-то фиксируют только в стационаре, хотя закон допускает и уведомление от самого пациента, и запись наблюдающего врача без госпитализации. А без заключения комиссии по торговому наименованию оригинала заменить дженерик нельзя. Многим семьям приходится идти в суд — с судебно-медицинской экспертизой и последующим решением минздравов о закупке оригинального лекарства.
Заявители просят проверить бездействие медработников и сотрудников Росздравнадзора, в том числе на предмет нарушения врачебной этики и деонтологии. По их мнению, действия службы могут подпадать под ст. 293 УК РФ (халатность): в обращении говорится, что ведомство больше двух лет уклоняется от обязанностей в сфере фармаконадзора и отвечает на обращения лишь формальной перепиской.
«МВ» направил запросы в Минздрав и Росздравнадзор — о числе жалоб на препарат, зарегистрированных извещениях за 2025 и 2026 годы и результатах рассмотрений. Ранее, в январе прошлого года, пациенты уже сообщали о перебоях с поставками «Трилексы». А в конце декабря 2024-го 1,3 тыс. человек жаловались в Генпрокуратуру, СК России и к омбудсмену на регистрацию и закупку этого аналога «Трикафты». Тогда Минздрав заявил, что «Трилекса» соответствует требованиям к качеству регистрируемых препаратов по итогам лабораторной экспертизы и оценки нормативной документации.
