Росздравнадзор внёс коррективы в инструменты контроля за оборотом медизделий.
Новый приказ № 662 от 22.07.2026 закрепляет свежие версии проверочных листов и официально отменяет действие двух прежних документов — № 1 от 10.01.2022 и № 5169 от 17.09.2025.
Обновление коснулось всех семи форм, которые охватывают полный жизненный цикл изделий: проведение технических и токсикологических исследований, организацию клинических испытаний, использование медизделий в медорганизациях, взаимодействие производителей и уполномоченных представителей, а также техобслуживание, ремонт, транспортировку, хранение и реализацию продукции.
Во всех чек-листах скорректированы ссылки на актуальные нормативные акты, включая приказы Минздрава и документы Евразийской экономической комиссии. Отдельно доработана форма по клиническим испытаниям: уточнены формулировки и изменена структура вопросов. Например, в блоке по техническим испытаниям прежний пункт о проверке соответствия всем требованиям производителя заменён на вопрос о том, как именно оформлены результаты оценки соответствия — на бумаге или в электронном виде.
Сократилось и количество позиций. В чек-листе по клиническим исследованиям теперь 13 вопросов вместо 15: убрана графа о ведении перечня проводимых испытаний в медорганизации. Для применения изделий в медицинских организациях количество пунктов уменьшилось с 16 до 12, а для техобслуживания и транспортировки — с семи до шести.
Приказ позволит проверяющим и поднадзорным организациям работать с более чёткими и современными критериями оценки, минимизируя двусмысленность трактовок.
