Исследование показывает: добавление дурвалумаба к стандартной химиотерапии значительно улучшает выживаемость при раке желчных протоков, причем эффект сохраняется более четырех лет.
Специалисты из Сеульского национального университета изучили, насколько оправдано включение иммунотерапевтического препарата дурвалумаб в схему лечения распространённого рака желчных протоков. Вместе с традиционной комбинацией гемцитабина и цисплатина он использовался как терапия первой линии. Работа опубликована в научном журнале JAMA Oncology.
В общей сложности в исследовании приняли участие 685 человек с неоперабельным местно-распространённым или метастатическим раком желчных протоков. Одной группе давали дурвалумаб вместе с химиотерапией, а затем продолжали только дурвалумаб; другой — плацебо по той же схеме. Наблюдение длилось в среднем 56,9 месяца (почти 4 года и 9 месяцев).
Результаты показали: медиана общей выживаемости в группе дурвалумаба составила 13 месяцев против 11,4 месяца в контрольной группе. Это означает, что риск смерти снизился на 25%. Особенно заметна разница на длинной дистанции: через 48 месяцев (4 года) в живых оставались 11,8% пациентов, получавших дурвалумаб, и всего 4,3% — в группе плацебо. То есть число переживших четырёхлетний рубеж почти в три раза больше среди тех, кто принимал иммунотерапию.
При этом частота серьёзных побочных эффектов, связанных с лечением, оказалась практически одинаковой в обеих группах: 15,4% в группе дурвалумаба против 17,3% в группе плацебо. Лечение пришлось прекратить из-за нежелательных явлений у 6,2% и 5,3% пациентов соответственно. Авторы работы пришли к выводу, что добавление дурвалумаба к схеме гемцитабин + цисплатин даёт стойкое преимущество в выживаемости без ухудшения переносимости терапии, что подтверждает целесообразность такого подхода как первой линии лечения распространённого рака желчных протоков.
