Роспотребнадзор обновил правила экспертиз | Medic Informator

Роспотребнадзор обновил правила экспертиз

ДарьяЛебедеваУтвержден новый регламент проведения санитарно-эпидемиологических, токсикологических и гигиенических экспертиз. В приказе Роспотребнадзора переработаны в том числе процедуры выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, сроки рассмотрения заявлений и основания для отказов.

Роспотребнадзор обновил правила экспертиз

Фото: 123rf.com

Роспотребнадзор утвердил новый порядок проведения санитарно-эпидемиологических, токсикологических и гигиенических экспертиз. Новый приказ (доступен на «МВ») заменит регламент 2007 года и вступит в силу 1 марта 2027 года.

В документе указаны объекты оценки, для которых будут выдаваться санитарно-эпидемиологические заключения, в том числе здания и иное имущество, используемое в медицинской и фармацевтической деятельности, организации отдыха и оздоровления детей, водные объекты для лечебных, оздоровительных и рекреационных целей. 

Срок выдачи заключения не должен превышать 20 рабочих дней со дня регистрации заявления. На проектную документацию таких объектов оценки, как, например, границы зон санитарной охраны источников предусмотрено до 15 рабочих дней. 

Если организация работает в нескольких субъектах РФ, заключения о соответствии или несоответствии будут выдаваться отдельно в каждом регионе территориальными органами Роспотребнадзора и Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). Заявление можно подать лично, по почте, по электронной почте или через портал госуслуг. 

Приказ отдельно перечисляет причины возможного отказа в выдаче заключения, порядок переоформления документов и регламент проведения экспертиз, обследований, исследований и испытаний. Заявителю отказывается в приеме заявления, например, если приложенные к заявлению документы оформлены с нарушением требований законодательства РФ или содержат недостоверные сведения о заявителе, его электронная подпись недействительна.

Указаны сроки проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы — они ограничены 20 рабочими днями для объектов мед- и фармдеятельности, зон санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, объектов оздоровления детей и федеральных госстандартов.

Также расширен перечень оснований для проведения экспертизы — теперь там указано четыре вместо трех пунктов, добавились решения о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования должностным лицом органа, уполномоченного на проведение федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора. 

В разделе, посвященном токсикологическим, гигиеническим экспертизам, также установлены правила подачи заявления, требования к их проведению и основания для отказа. В частности, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований проводятся при поступлении поручений или предписаний главных государственных санитарных врачей или их заместителей или заявлений физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц. 

Leave a Reply

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Похожие статьи

Выручка «Артген биотех» в 2025 году выросла на 13%Выручка «Артген биотех» в 2025 году выросла на 13%

ДарьяЛебедеваВыручка «Артген биотех» в 2025 году выросла на 13%, но чистая прибыль сократилась более чем вдвое. Компания делает ставку на генные терапии, венчурные инвестиции и сервисы. Фото: 123rf.com Биотехнологическая компания

Гемабанк вложит 15 млн рублей в разработку генной терапии для нейромышечных заболеванийГемабанк вложит 15 млн рублей в разработку генной терапии для нейромышечных заболеваний

ДарьяЛебедеваГемабанк инвестирует 15 млн руб. в разработку терапии для редких нейромышечных заболеваний. Часть средств уже выделена на проект для лечения спинальной мышечной атрофии. Фото: gemabank.ru Биотехнологическая компания «Гемабанк» инвестирует в

Эксперты поспорили с регулятором о доступе к медицинским даннымЭксперты поспорили с регулятором о доступе к медицинским данным

Содержание статьиИИ в здравоохраненииБарьерыНа примерахИнтраоперабельностьАнжеликаДунДоступ к медицинским данным обсудили на XI Телемедфоруме: разработчики требуют открыть обезличенные массивы, рассчитывая на рост рынка и миллиарды рублей экономии для здравоохранения. Регулятор настаивает, что